• Không có kết quả nào được tìm thấy

Tên cơ sở

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2023

Chia sẻ "Tên cơ sở"

Copied!
1
0
0

Loading.... (view fulltext now)

Văn bản

(1)

Phụ lục III

ĐƠN ĐĂNG KÝ KIỂM TRA DUY TRÌ ÁP DỤNG CÁC TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT BÁN LẺ THUỐC

Kính gửi: Sở Y tế ……….

Tên cơ sở...

Trực thuộc (nếu trực thuộc công ty, bệnh viện…)...

Địa chỉ:...

Điện thoại...

Người phụ trách chuyên môn:...

Chứng chỉ hành nghề dược số:...

do Sở Y tế ………. cấp ngày:...

...

Đã được cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” số:…….

Ngày cấp:……....đối với phạm vi....

Từ ngày được cấp đến nay, cơ sở có những thay đổi sau:

1. ………

2. ………..……..

3. (ghi rõ văn bản đồng ý của Sở Y tế về những thay đổi/bổ sung phải xin phép).

Cơ sở chúng tôi đề nghị Sở Y tế ………. kiểm tra để công nhận cơ sở chúng tôi đạt tiêu chuẩn nguyên tắc “Thực hành tốt nhà thuốc”.

NGƯỜI PHỤ TRÁCH/CHỦ CƠ SỞ

Tài liệu tham khảo

Tài liệu liên quan

* Thuốc chứa Cephalosporin và dẫn xuất (không bao gồm kháng sinh beta lactam khác và dẫn xuất): viên nang cứng; viên bao; hỗn dịch khô uống; thuốc bột vô trùng pha tiêm

- Tất cả các nguyên liệu ban đầu hoặc nguyên liệu thô được sử dụng trong quá trình sản xuất phải có tiêu chuẩn chất lượng và phải được kiểm tra, kiểm

thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP không đạt yêu cầu”, “Danh sách hồ sơ đề nghị công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP phải bổ sung

Trong trường hợp cơ sở sản xuất có tên đồng thời trong “Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP”; và “Danh sách hồ sơ đề nghị công bố

Danh sách cập nhật cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP tổng hợp từ đợt 1 đến đợt 25 được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản

+ Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thuốc tiêm thể tích lớn; thuốc đông khô (hóc môn và các chất có hoạt tính hóc môn; chất độc tế bào/chất kìm tế bào); dạng

+ Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thuốc tiêm thể tích lớn; thuốc đông khô (hóc môn và các chất có hoạt tính hóc môn; chất độc tế bào/chất kìm tế bào); dạng

CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG.