• Không có kết quả nào được tìm thấy

Công văn 21590/QLD-KD tạm ngừng nhập khẩu nguyên liệu salbutamol và clenbuterol - Vietnam Regulatory Affairs Society

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2023

Chia sẻ "Công văn 21590/QLD-KD tạm ngừng nhập khẩu nguyên liệu salbutamol và clenbuterol - Vietnam Regulatory Affairs Society"

Copied!
1
0
0

Loading.... (view fulltext now)

Văn bản

(1)

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ---

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

--- Số: 21590/QLD-KD

V/v: tạm ngừng nhập khẩu nguyên liệu salbutamol và clenbuterol

Hà Nội, ngày 20 tháng 11 năm 2015

Kính gửi:

Hiện nay, theo phản ánh của các phương tiện thông tin đại chúng, các nguyên liệu sản xuất Salbutamol và Clenbuterol đang có khả năng bị sử dụng sai mục đích trong chăn nuôi. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty:

- Tạm dừng nhập khẩu các nguyên liệu Salbutamol và Clenbuterol theo các đơn hàng đã được Cục Quản lý Dược cấp phép nhập khẩu cho đến khi có thông báo mới.

- Chỉ được dùng các nguyên liệu Salbutamol và Clenbuterol đã nhập khẩu để sản xuất thuốc tại công ty hoặc bán cho các công ty khác có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phạm vi sản xuất thuốc hoặc phạm vi bán buôn nguyên liệu làm thuốc còn hiệu lực theo quy định tại các Văn bản quy phạm pháp luật về Dược.

- Thực hiện đầy đủ việc cung cấp thông tin liên quan đến 02 nguyên liệu trên khi cơ quan chức năng yêu cầu.

Công văn có hiệu lực kể từ ngày ký. Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện.

 

Nơi nhận:

- Như trên;

- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c) - Cục trưởng Trương Quốc Cường (để b/c) - Tổng Cục Hải Quan;

- Các Sở Y tế (để phối hợp chỉ đạo);

- Lưu: VT, KD(N)

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Tất Đạt

Tài liệu tham khảo

Tài liệu liên quan

Trong quá trình sản xuất, cơ sở phải tuân thủ nghiêm túc các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-WHO về sản xuất thuốc chứa thành phần nội tiết – hormon để tránh

Tạm ngừng tiếp nhận và xét duyệt đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm chưa có số đăng ký, hồ sơ đăng ký mới, đăng ký lại và đăng ký gia hạn đối với các

9/9/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương 3.

Thuốc Pofol Injection, SĐK: VN-17719-14 do Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Phương đăng ký, trong Quyết định ghi tên nhà sản xuất là “Dongkook pharm

Trẻ em dưới 12 tuổi: “<Tên thuốc> không được khuyến cáo để điều trị giảm đau do nguy cơ ngộ độc opioid bởi các thay đổi không thể dự đoán trước

Tên và địa chỉ Công ty nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần mỹ phẩm Vẻ Đẹp Việt (Địa chỉ: Số 171, đường Ngọc Thụy,

Becofort, số đăng ký: VD-14236-11 của Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A, trong quyết định ghi thành phần hoạt chất là “Thiamin mononitrat 125 mg,

Trường hợp công ty muốn đăng ký thuốc chứa hoạt chất bifendat hoặc thuốc chứa hoạt chất biphenyl dimethyl dicarboxylat, yêu cầu công ty cung cấp hồ sơ lâm