đóng gói Số đăng ký Cơ sở sản xuất Địa chỉ cơ sở sản xuất Nước sản xuất

(1)

BỘ Y TẾ _______

STT Tên thuốc Hoạt chất Hàm lượng Dạng bào chế, Quy cách

đóng gói Số đăng ký Cơ sở sản xuất Địa chỉ cơ sở sản xuất Nước sản xuất

1 Adalat 10mg Nifedipine 10 mg Hộp 3 vỉ x 10 viên nang mềm VN-14010-11 R.P.Scherer GmbH & Co.KG

Gammelsbacher Str.2, 69412

Eberbach/Baden Đức

2 Adalat LA Nifedipine 60 mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên phóng thích kéo

dài VN-10755-10 Bayer Schering Pharma AG D-51368 Leverkusen Đức

3 Adalat LA 20 Nifedipine 20 mg

4 Adalat LA 30mg Nifedipine 30 mg

5 Adalat retard Nifedipine 20 mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim tác

dụng chậm VN-10756-10 Bayer Schering Pharma AG D-51368 Leverkusen Đức

6 Afinitor 10mg Everolimus 10mg Hộp 3 vỉ × 10 viên nén VN1-609-12 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ 7 Afinitor 5mg Everolimus 5mg Hộp 3 vỉ × 10 viên nén VN1-609-12 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ

8 Aminoplasmal.BBraun Acid Amine 10%, 250ml Chai thuỷ tinh 250ml VN-7473-09 BBraun Melsungen AG D 34209 Melsungen Đức

11 Atarax Hydroxyzine hydrochloride 25mg Hộp 1 vỉ x 30 viên nén bao phim VN-11059-10 UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest, 1420 Braine-I'Alleud Bỉ

12 Augmentin 1g tablets

Amoxicillin(dưới dạng Amoxicillin trihydrate). Acid clavulanic (dưới dạng kali clavulanate)

Amoxicillin 875mg/Acid

clavulanic 125mg Hộp 2 vỉ X 7 viên nén bao phim VN-5377-10

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

Clarendon Road, Worthing. West Sussex

BN14 8QH Anh

13 Avamys Fluticasone Furoat 27.5mcg/liều xịt

Hỗn dịch xịt mũi. Hộp 1 bình 30, 60

hoặc 120 liều xịt. VN-12459-11 Glaxo Operations UK Ltd

Harmire Road, Barnard Castle, Durham,

DL12 8DT Anh

14 Avelox Moxifloxacin 400mg/250ml

Hộp 1 chai 250ml, túi 250ml dung

dịch truyền 400mg/250ml VN-6927-08 Bayer Schering Pharma AG D-51368 Leverkusen Đức

15 Avelox Moxifloxacin 400mg Hộp 1 vỉ x 5 viên nén bao phim VN-9005-09 Bayer Schering Pharma AG D-51368 Leverkusen Đức

16 Azopt Drop 1% 5ml Brinzolamide 1% 1%; 5ml Hỗn dịch nhỏ mắt VN-9921-10 Alcon Laboratories Inc - USA

6201 South Freeway Fort Worth, Texas

76134 Mỹ

17 Bactroban ointment mupirocin acid 20mg/g Hộp 1 tuýp 5g VN-12464-11

SmithKline Beecham

Pharmaceuticals Don Celso Tuazon avenue Cainta, Rizal Pháp 18 Betaloc Metoprolol tartrate 50mg

Viên nén,

hộp 5 vỉ x 10 viên VN-8437-09 Interphil Laboratories, Inc.,

Canlubang Industrial Estate, Bo. Pittland,

Cabuyao, Laguna Philippines

Bacterial lysates of Haemophilus influenza;

Diplococcus pneumonia;

______________________________

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

___________________

Hà Nội, ngày 21 tháng 03 năm 2013 DANH MỤC 132 THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC (ĐỢT 3)

(Ban hành kèm theo Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

(2)

đóng gói xuất

20

Broncho-Vaxom Children

Bacterial lysates of Haemophilus influenza;

Diplococcus pneumonia;

Klebsialla pneumoniea and

azaenae 3.5mg Hộp 1 vỉ x 10 viên nang VN-15048-12 OM Pharma

22, rue du Bois-du-Lan-CH-1217 Meyrin 2/

Geneva Thụy Sỹ

21 Calcium Sandoz 500mg

Calcium carbonate, Calcium lactate gluconate

300mg Calcium carbonate, 2940mg Calcium lactate

gluconate Hộp 1 tuýp × 10, 20 viên sủi bọt VN-10445-10

Novartis Pharma (Pakistan)

Limited Petaro Road, Jamshoro Pakistan

22 Cataflam 25 Diclofenac potassium 25mg Hộp 2 vỉ × 10 viên nén bao đường VN-7775-09

Novartis Saglik Gida Ve Tarim Urunleri San. ve Tic.A.S

Yenisehir Mahallesi Dedepasa Caddesi No.

17, 34912 Kurtkoy, Istanbul Thổ Nhĩ Kỳ 23 Cataflam 50 Diclofenac potassium 50mg Hộp 1 vỉ × 10 viên nén bao đường VN-7776-09

Novartis Saglik Gida Ve Tarim Urunleri San. ve Tic.A.S

17, 34912 Kurtkoy, Istanbul Thổ Nhĩ Kỳ

24 Cavinton Vinpocetine 10mg/2ml Thuôc tiêm, hộp 10 ống 2ml VN-9211-09 Gedeon Richter Plc Gyomroi út 19-21, Budapest, 1103 Hungary

25 Cavinton 5mg Vinpocetine 5mg Viên nén, hộp 2 vỉ x 25 viên VN-5362-10 Gedeon Richter Plc Gyomroi út 19-21, Budapest, 1103 Hungary 26 Cavinton Forte Vinpocetine 10mg Viên nén, hộp 2 vỉ, 6 vỉ x 15 viên VN-6654-08 Gedeon Richter Plc Gyomroi út 19-21, Budapest, 1103 Hungary

27 Ceclor 125mg Cefaclor 125mg

Hộp 1 lọ 60ml, Cốm pha hỗn dịch

uống VN-15935-12 Facta Farmaceutici SPA

Via Laurentina km 24, 730 - 00040

Pomezia (Roma) Ý

28(*) Ceclor 250mg Cefaclor 250mg Hộp 1 vỉ x 12 viên nang VN-5147-07 Facta Farmaceutici SPA

Pomezia (Roma) Ý

29(*) Ceclor 375mg Cefaclor 375mg

Hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim giải

phóng chậm VN-3820-07 Facta Farmaceutici SPA

Pomezia (Roma) Ý

30 Certican Everolimus 0,75mg Hộp 6 vỉ × 10 viên nén VN1-593-11 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ

31 Certican Everolimus 0,5mg Hộp 6 vỉ × 10 viên nén VN1-592-11 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ

32 Certican Everolimus 0,25mg Hộp 6 vỉ × 10 viên nén VN1-591-11 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ 33 Clarityne Syr 60ml Loratadine 60 mL Syrup; Mỗi hộp chứa 1 chai VN-10561-10 Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den Berg Bỉ 34 Co-Diovan 160/25 Valsartan, Hydrochlothiazide

160mg Valsartan; 25mg

Hydrochlothiazide Hộp 2 vỉ × 14 viên nén bao phim VN-8856-09 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ 35 Co-Diovan 160/25 Valsartan, Hydrochlothiazide

Hydrochlothiazide Hộp 2 vỉ × 14 viên nén bao phim VN-9768-10 Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schit, 131, Torre

Annunziata (NA) – Italy Ý

36 Co-Diovan 80/12.5 Valsartan, Hydrochlothiazide

80mg Valsartan; 12,5mg

Hydrochlothiazide Hộp 2 vỉ × 14 viên nén bao phim VN-9769-10 Novartis Farma S.p.A.

37 Curosurf

Phospholipid chiết xuất tờ

phổi lợn (poractant alfa) 120mg/1,5ml

Lọ dịch treo vô khuẩn để bơm vào

nội khi quản. 1,5ml VN-8226-09 Chiesi Farmaceutici S.p.A Via Palermo, 26/A 43100 Pẩm-Italy Ý 38(*) Desferal

Desferrioxamin methane

sulfonate 500mg Hộp 10 lọ 500mg bột pha tiêm VN-4541-07 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ

39 Diovan 160 Valsartan 160mg Hộp 2 vỉ × 14 viên nén bao phim VN-7768-09 Novartis Farmaceutica S.A.

Ronda de Santa Maria, 158 08210 Barbera

del Valles, Barcelona Tây Ban Nha

40 Diovan 80 Valsartan 80mg Hộp 2 vỉ × 14 viên nén bao phim VN-7770-09 Novartis Farmaceutica S.A.

41 Duac Once Daily gel

Clindamycin phosphat,

benzoyl peroxid 1%, 5% Hộp tuýp 10g, gel bôi da VN-7845-09 Stiefel Laboratories (ireland) Ltd Finisklin Business Park, Sligo Ireland

42 Egaten Triclabendazole 250mg Hộp 1 vỉ × 4 viên nén 4834/QLD-KD SwissCo Services AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ

43 Exforge 10/160 mg

Amlodipine besylate, Valsartan

10mg Amlodipine besylate,

160mg Valsartan Hộp 2 vỉ × 14 viên nén bao phim VN-5690-08 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ 44 Exforge 5/160 mg

160mg Valsartan Hộp 2 vỉ × 14 viên nén bao phim VN-5691-08 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ 45 Exforge 5/80 mg

80mg Valsartan Hộp 2 vỉ × 14 viên nén bao phim VN-5692-08 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ

(3)

STT Tên thuốc Hoạt chất Hàm lượng

đóng gói Số đăng ký Cơ sở sản xuất Địa chỉ cơ sở sản xuất

xuất

46

Exforge HCT 10mg/160mg/12.5mg

Amlodipine besylate, Valsartan, Hydrochlorothiazide

10mg Amlodipine besylate;

Hydrochlorothiazide Hộp 1 vỉ × 7 viên nén bao phim VN1-756-12 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ

47

Exforge HCT 10mg/160mg/25mg

48

49

Exforge HCT 5mg/160mg/12.5mg

50

Hydrochlorothiazide Hộp 1 vỉ × 7 viên nén bao phim VN1-760-12 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ 51 Femara Letrozole 2,5mg Hộp 3 vỉ × 10 viên nén bao phim VN-6749-08 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ

52 Fortum Ceftazidime 1g

Hộp 1 Lọ thuốc bột + 1 ống nước cất

pha tiêm 3ml VN-10705-10

GlaxoSmithKline Manufacturing

S.p.A Via A. Fleming 2, Verona, 37135 Ý

53 Galvus Vildagliptin 50mg Hộp 2 vỉ × 14 viên nén VN1-444-11 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ

54 Gemzar Gemcitabine 200mg

Hộp 1 lọ 200mg bột đông khô dùng

để pha truyền tĩnh mạch VN1-730-12 Eli Lilly & Company Indianapolis, In 46285 Mỹ

55 hexabrix 320

Meglumine ioxitalamate, natri ioxitalamate

100ml dung dịch chứa meglumine ioxaglate 39,30g, natri ioxaglate

19,65g hộp 25 lọ 50ml dung dịch tiêm VN-7704-09 Guerbet

16-24 rue Jean Chaptal 93600 Aulnay-Sous-

Bois Pháp

56

Januvia 100mg, H/28

viên Sitagliptin 100 mg

Viên nén bao phim; Hộp 2 vỉ X 14

viên nén bao phim VN1-410-11

Merck Sharp & Dohme Italia

S.p.A Via Emilia 21, 27100 Pavia, Italia Ý

57

Januvia 25mg, H/28

58

Januvia 50mg, H/28

59 Lamisil Terbinafine hydrochloride 1%, 15g Hộp 1 tuýp 15g kem VN-6235-08 Novartis Consumer Health SA Route de I Etraz CH-1260 Nyon Thụy Sỹ 60 Lamisil Once Terbinafine hydrochloride 11,25mg/g Hộp 1 tuýp 4g dung dịch tạo màng VN-11217-10 Novartis Consumer Health SA Route de I Etraz CH-1260 Nyon Thụy Sỹ

61 Lipidem Lipid MCT +LCT +Fish oil 20%, 100ml Chai 13099/QLD/KD BBraun Melsungen AG D 34209 Melsungen Đức

62 Lipidem Lipid MCT +LCT +Fish oil 20%, 250ml Chai 13099/QLD-KD BBraun Melsungen AG D 34209 Melsungen Đức

63 Lotemax Loteprednol etabonate Loteprednol etanonate 0,5%

Hộp 1 lọ 5 ml, hộp 1 lọ 19 ml, hộp 1 lọ 15 ml hỗn dịch thuốc nhỏ mắt vô

trùng VN-7218-08 Bausch & lomb inc Tampa, Florida 33637 Mỹ

64 Lovenox Enoxaparin

Dung dịch tiêm 40mg (4000

anti-Xa IU/0,4ml) Hộp 2 bơm tiêm đóng sẵn 0,4ml VN-10550-10 Sanofi Winthrop Industrie

180, rue Jean Jaures 94702 Maisons Alfort

Cedex Pháp

Dung dịch 60mg (6000 anti-

Xa IU/0,6ml) Hộp 2 bơm tiêm đóng sẵn 0,6ml VN-10556-10 Sanofi Winthrop Industrie

Cedex Pháp

Dung dịch tiêm 20mg (2000

anti Xa IU/0,2ml) Hộp 2 bơm tiêm đóng sẵn 0,2ml VN-10555-10 Sanofi Winthrop Industrie

Cedex Pháp

(4)

đóng gói xuất

67(*) Morihepamin

L-Isoleucine, L-Leucine, L- Lysine acetate, L- Methionine, L-

Phenylalanine, L-Threonine, L-Tryptophan, L-Valine, L- Alanine, L-Arginine, L- Aspartic acid, L-Glutamic acid, L-Histidine, L-Serine, L-

Proline, L-Tyrosine, Glycine 7,58% Túi 500ml, tiêm truyền tĩnh mạch VN-4147-07 Ajinomoto Media Co., Ltd.

6-8, Hachiman, Kawajima-cho, Hiki-gun,

saitama Nhật Bản

68(*) Morihepamin

L-Isoleucine, L-Leucine, L- Lysine acetate, L- Methionine, L-

Phenylalanine, L-Threonine, L-Tryptophan, L-Valine, L- Alanine, L-Arginine, L- Aspartic acid, L-Glutamic acid, L-Histidine, L-Serine, L-

Proline, L-Tyrosine, Glycine 7,58% Túi 200ml, tiêm truyền tĩnh mạch VN-4147-07 Ajinomoto Media Co., Ltd.

6-8, Hachiman, Kawajima-cho, Hiki-gun,

saitama Nhật Bản

69 Nexium Sachet

Esomeprazole magnesium trihydrate

Esomeprazole magnesium trihydrate 11,1 mg, tương đương esomeprazole 10 mg

Cốm pha hỗn dịch uống,

hộp 28 gói VN-7463-09 AstraZeneca AB SE-151 85 Sodertalje Thụy Điển

70 Nexium Tablet 20 mg

Viên nén kháng dịch dạ dày,

hộp 2 vỉ x 7 viên, hộp 4 vỉ x 7 viên VN-11680-11 AstraZeneca AB SE-151 85 Sodertalje Anh

71 Nexium Tablet 40 mg

Viên nén kháng dịch dạ dày,

hộp 2 vỉ x 7 viên, hộp 4 vỉ x 7 viên VN-11681-11 AstraZeneca AB SE-151 85 Sodertalje Thụy Điển

72 Nimotop I.V Nimodipine 10mg/50ml

Hộp 1 chai 50ml dung dịch tiêm

truyền VN-10760-10 Bayer Schering Pharma AG D-51368 Leverkusen Đức

73 Nizoral cool cream Ketoconazole 20mg/g Hộp 1 tuýp 5g kem VN-14216-11 Olic (Thailand) Ltd.

166 Moo 16 Bangpa-In Industrial Estate, Udomsorayuth Road, Bangpa-In District,

Ayutthaya Provice Thái Lan

74 Nizoral cream Ketoconazole 20mg/g Hộp 1 tuýp 5g, 10g kem VN-13197-11 Olic (Thailand) Ltd.

75 Nizoral shampoo Ketoconazole 20mg/g

Hộp 1 chai 100ml, hộp 1 chai 50ml,

hộp 50gois x 6ml Dầu gội VN-14711-12 Olic (Thailand) Ltd.

76 Nizoral tablet Ketoconazole 200mg Hộp 1 vỉ x 10 viên nén VN-11123-10 Olic (Thailand) Ltd.

Hộp 4 ống x15ml. Dung dịch tiêm

(5)

STT Tên thuốc Hoạt chất Hàm lượng

đóng gói Số đăng ký Cơ sở sản xuất Địa chỉ cơ sở sản xuất

xuất

79(*) Nootropyl Piracetam 800 mg Hộp 3 vỉ x 15 viên nén bao phim VN-4653-07 UCB Pharma S.p.A Chemin du Foriest, 1420 Braine- I' Alleud Bỉ

80 Nootropyl Piracetam 1g/5ml Hộp 12 ống z 5ml dung dịch tiêm VN-9224-09 UCB Pharma S.p.A Via Praglia 15,10044 Pianezza (TO) Ý

81 No-spa Drotaverin hydrochloride 40mg Hộp 2 vỉ x 10 viên VD-12043-10

Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam

123 Nguyễn Khoái, quận 4, TP. Hồ Chí

Minh Việt Nam

82 Onbrez Breezhaler Indacaterol maleate 300 mcg Hộp 3 vỉ × 10 viên nang cứng VN1-701-12 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ 83 Onbrez Breezhaler Indacaterol maleate 150 mcg Hộp 3 vỉ × 10 viên nang cứng VN1-700-12 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ 84 Otrivin

Xylometazoline

hydrochloride 0,1% Hộp 1 lọ 10ml dung dịch nhỏ mũi VN-15559-12 Novartis Consumer Health SA Route de I Etraz CH-1260 Nyon Thụy Sỹ 85 Otrivin

Xylometazoline

hydrochloride 0,05%

Hộp 1 lọ 10ml dung dịch phun mù

vào mũi có chia liều VN-15560-12 Novartis Consumer Health SA Route de I Etraz CH-1260 Nyon Thụy Sỹ 86 Otrivin

Xylometazoline

hydrochloride 0,1%

Hộp 1 lọ 10ml dung dịch phun mù

vào mũi có chia liều VN-15561-12 Novartis Consumer Health SA Route de I Etraz CH-1260 Nyon Thụy Sỹ 87 Otrivin

Xylometazoline

hydrochloride 0,05% Hộp 1 lọ 10ml dung dịch nhỏ mũi VN-15558-12 Novartis Consumer Health SA Route de I Etraz CH-1260 Nyon Thụy Sỹ 88 Pariet tablets 10mg Rabeprazole sodium 10mg

Hộp 1 vỉ x 14 viên nén bao tan trong

ruột VN-15330-12 Eisai Co.,Ltd 4-6-10 Koishikawa Bunkyo-Ku, Tokyo Nhật Bản

89 Pariet tablets 20mg Rabeprazole sodium 20mg

Hộp 1 vỉ x 14 viên nén bao tan trong

ruột VN-14560-12 Eisai Co.,Ltd 4-6-10 Koishikawa Bunkyo-Ku, Tokyo Nhật Bản

90 Plendil Felodipine Felodipine 5 mg

Viên nén phóng thích kéo dài , hộp 3

vỉ x 10 viên VN- 9938-10

AstraZeneca Pharma India Limited

12th Mile, Bellary Road, Bangalore- 560

063 Ấn Độ

91 Pradaxa Dabigatran 110 mg

Viên nang; hộp 1 chai 60 viên hoặc

1, 3, 6 vỉ x 10 viên VN1-619-12

Boehringer Ingelheim Pharma

GmbH&Co.KG Binger Str.173 55216 Ingelheim am Rhein Đức

92 Pradaxa Dabigatran 75 mg

Viên nang; hộp 1 chai 60 viên hoặc

1, 3, 6 vỉ x 10 viên VN1-618-12

GmbH&Co.KG Binger Str.173 55216 Ingelheim am Rhein Đức 93

Renitec 10mg, H/30

viên Enalapril 10 mg Viên nén; Hộp 3 vỉ x 10 viên nén VN-9758-10 Merck Sharp & Dohme Ltd.

Shotton Lane Cramlington,

Northumberland NE23, 3 JU, England Anh 94

Renitec 20mg, H/30

viên Enalapril 20 mg Viên nén; Hộp 3 vỉ x 10 viên nén VN-9759-10 Merck Sharp & Dohme Ltd.

Northumberland NE23, 3 JU, England Anh 95 Renitec 5mg, H/30 viênEnalapril 5 mg Viên nén; Hộp 3 vỉ x 10 viên nén VN-9760-10 Merck Sharp & Dohme Ltd.

Northumberland NE23, 3 JU, England Anh

96 Rupafin Rupatadine 10mg Hộp 1 vỉ x 10 viên VN2-40-13 J. Uriach and Cia., SA

97 Sandimmun Ciclosporin 50 mg/ml

Hộp 10 lọ × 1ml dung dịch đậm đặc

để pha tiêm truyền tĩnh mạch VN-15102-12 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ 98

Sandimmun Neoral

100mg Ciclosporin 100mg Hộp 10 vỉ × 5 viên nang mềm VN-14759-12 R.P.Scherer GmbH & Co.KG

Gammels bacher Strasse 2 69412

Eberbach, Baden. Đức

99

Sandimmun Neoral

25mg Ciclosporin 25mg Hộp 10 vỉ × 5 viên nang mềm VN-14760-12 R.P.Scherer GmbH & Co.KG

Gammels bacher Strasse 2 69412

Eberbach, Baden. Đức

100 Symbicort Turbuhaler

Budesonide, formoterol fumarate dihydrate

Budesonide 160 mcg Formoterol fumarate dihydrate 4,5 mcg

Bột dùng để hít, hộp chứa 1 ống hít 60 liều

hoặc 120 liều VN-12852-11 AstraZeneca AB SE-151 85 Sodertalje Thụy Điển

101 Tasigna 150mg Nilotinib 150mg Hộp 7 vỉ x 4 viên nang VN1-761-12 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ 102 Tasigna 200mg Nilotinib 200mg Hộp 2 vỉ × 14 viên nang VN1-594-11 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ

103 Tegretol 200 Carbamazepine 200mg Hộp 5 vỉ × 10 viên nén VN-7767-09 Novartis Farma S.p.A

104 Tegretol CR 200 Carbamazepine 200mg

Hộp 5 vỉ × 10 viên nén bao phim giải

phóng có kiểm soát VN-8245-09 Novartis Farma S.p.A

(6)

đóng gói xuất

105 Telebrix 35

meglumine ioxitalamate, natri ioxitalamate

100ml dung dịch chứa meglumine ioxitalamate 65,09g, natri ioxitalamate 9,66g

Hộp 25 chai 50ml hoặc 10 chai

100ml dung dịch tiêm VN-13183-11 Guerbet

Bois Pháp

106 Tienam Imipenem, Cilastatin 560 mg/ 571 mg Bột pha tiêm; Hộp 50 lọ bột pha tiêm VN-13275-11 Merck Sharp & Dohme Corp.

2778 South East Side Highway Elkton,

Virginia 22827 Mỹ

107 Topamax Topiramate 25mg Hộp 6 vỉ x 10 viên VN-12513-11 Cilag AG Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen Thụy Sỹ

108(*)Trileptal Oxcarbazapin 60mg/ml Hộp 1 chai 100ml hỗn dịch uống VN-4059-07 Delpharm Huningue SAS

Site Industriel de Huningue 26, rue de la

chapelle 68330, Huningue Pháp

109 Trileptal Oxcarbazapin 300mg Hộp 5 vỉ × 10 viên nén bao phim VN-15563-12 Novartis Farma S.p.A

110 Twynsta Telmisartan và Amlodipine 40mg + 5 mg Hộp 3 vỉ x 10 viên nén VN1-620-12

GmbH&Co.KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Rhein Đức 111 Twynsta Telmisartan và Amlodipine 80mg + 5mg Hộp 3 vỉ x 10 viên nén VN1-621-12

GmbH&Co.KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Rhein Đức 112 Ultracet Tramadol HCL, Paracetamol 37,5mg/325mg Hộp 3 vỉ x 10 Viên VN-6196-08 Janssen Korea Ltd.

905 Sangshin-ri, Hyangnam Eup.,

Hwaeong-si, Kyunggi-do Hàn Quốc

113 Ventavis Iloprost trometamol 20 mcg/ 2ml

Hộp 30 ống 2ml dung dịch thuốc

dạng hít VN-10751-10 Berlimed S.A

114(*)Vigamox Dro 0.5% 5mlMoxifloxacin 0.5% 5ml Hỗn dịch nhỏ mắt VN-3353-07 Alcon Laboratories Inc - USA

6201 South Freeway Fort Worth, Texas

76134 Mỹ

115 Voltaren Natri diclofenac 75mg

Hộp 10 vỉ × 10 viên nén phóng thích

chậm VN-11972-11 Novartis Farma S.p.A.

116 Voltaren 25 Diclofenac sodium 25mg

Hộp 10 vỉ × 10 viên nén không tan

trong dạ dày VN-13292-11

Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunleri San. ve Tic.A.S

17, 34912 Kurtkoy, Istanbul Thổ Nhĩ Kỳ 117 Voltaren 50 Diclofenac sodium 50mg Hộp 2 vỉ × 5 viên đặt VN-14758-12 Novartis Pharma S.A.S

Site Industriel de Huningue 26, rue de la

Chapella 68330 Huningue Pháp

118 Voltaren 50 Diclofenac sodium 50mg

Hộp 10 vỉ × 10 viên nén không tan

trong dạ dày VN-13293-11

Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunleri San. ve Tic.A.S

17, 34912 Kurtkoy, Istanbul Thổ Nhĩ Kỳ 119 Voltaren 75mg/3ml Diclofenac sodium 75mg/3ml Hộp 1 vỉ × 5 ống 3ml dung dịch tiêm VN-13291-11 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ 120 Voltaren Emulgel Diclofenac diethylamine 1,16g/100g Hộp 1 tuýp 20g gel VN-6236-08 Novartis Consumer Health SA Route de I Etraz CH-1260 Nyon Thụy Sỹ 121 Voltaren Ophtha Diclofenac natri 1mg/ml Hộp 1 lọ 5ml dung dịch nhỏ mắt VN-8855-09 Excelvision AG Riethofstrasse 1, CH-8442 Hettlingen Thụy Sỹ 122(*)Xenetix 300 Iobitridol 30g Iodine/100ml hộp 10 lọ 100ml và hộp 25 lọ 50 ml VN-4976-07 Guerbet

Bois Pháp

123(*)Xenetix 350 Iobitridol 35g Iodine/100ml hộp 10 lọ 100ml và hộp 25 lọ 50 ml VN-4975-07 Guerbet

Bois Pháp

124 Xyzal

Levocetirizine

dihydrochloride 5 mg Hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim VN-5682-10 UCB Farchim SA

ZI de Planchy Chemin de Croix- Blanche,

10 CH-1630, Bulle Thụy Sỹ

125 Zestoretic-20

Lisinopril dihydrate, Hydrochlorothiazide

Lisinopril dihydrate 21,8 mg (tương đương với 20 mg lisinopril khan).

Hydrochlorothiazide 12,5mg Hộp 2 vỉ x 14 viên VN- 15210-12 AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park, Macclesfield,

Cheshire, SK 10 2NA Anh

126 Zocor Tab 10mg Simvastatin 10mg

Viên nén bao phim; Hộp 2 vỉ x 15

viên nén bao phim VN-8832-09 Merck Sharp & Dohme Ltd.

127 Zocor Tab 20mg Simvastatin 20 mg

Viên nén bao phim; Hộp 2 vỉ x 15

viên nén bao phim VN-8833-09 Merck Sharp & Dohme Ltd.

(7)

STT Tên thuốc Hoạt chất Hàm lượng

đóng gói Số đăng ký Cơ sở sản xuất Địa chỉ cơ sở sản xuất

xuất

128 Zoladex Goserelin acetate

Goserelin acetate tương đương Goserelin 3,6 mg

Thuốc tiêm dưới da dạng mẫu cấy (implant) phóng thích chậm (depot) vô khuẩn,hộp 1 bơm tiêm đơn liều

chứa mẫu cấy phóng thích chậm VN-8435-09 AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park, Macclesfieid,

Cheshire, SK10 2NA Anh

129 Zometa Zoledronic acid 4mg/5ml

Hộp 1 lọ 4mg/5ml dung dịch đậm

đặc để pha dung dịch truyền VN-7301-08 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ

130

Zometa 4mg (NSX ống dung môi: Nycomed

GmbH-Austria) Zoledronic acid 4mg

Hộp 1 lọ bột pha dung dịch tiêm

truyền + 1 ống dung môi 5ml VN-11973-11 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein Thụy Sỹ 131 Zyrtec Cetirizine dihydrochloride 10 mg Hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim VN-5683-10 UCB Farchim SA

ZI de Planchy Chemin de Croix- Blanche,

10 CH-1630, Bulle Thụy Sỹ

132 Zyrtec Cetirizine dihydrochloride 1 mg/mI Hộp 1 lọ 60 mI dung dịch uống VN-8314-09 UCB Pharma S.p.A Via Praglia 15,10044 Pianezza (TO) Ý Ghi chú:

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG

(Đã ký)

Nguyễn Thị Xuyên

(*)

đóng gói Số đăng ký Cơ sở sản xuất Địa chỉ cơ sở sản xuất Nước sản xuất

BỘ Y TẾ _______

STT Tên thuốc Hoạt chất Hàm lượng Dạng bào chế, Quy cách

đóng gói Số đăng ký Cơ sở sản xuất Địa chỉ cơ sở sản xuất Nước sản xuất

______________________________

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

___________________

Hà Nội, ngày 21 tháng 03 năm 2013 DANH MỤC 132 THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC (ĐỢT 3)

(Ban hành kèm theo Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

đóng gói xuất

STT Tên thuốc Hoạt chất Hàm lượng

đóng gói Số đăng ký Cơ sở sản xuất Địa chỉ cơ sở sản xuất

xuất

đóng gói xuất

STT Tên thuốc Hoạt chất Hàm lượng

đóng gói Số đăng ký Cơ sở sản xuất Địa chỉ cơ sở sản xuất

xuất

đóng gói xuất

STT Tên thuốc Hoạt chất Hàm lượng

đóng gói Số đăng ký Cơ sở sản xuất Địa chỉ cơ sở sản xuất

xuất

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG

(Đã ký)

Nguyễn Thị Xuyên

: Thuốc đã hết hạn số đăng ký nhưng được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.