Thời gi n phẫu thuật: 43 phút

10. Thông tin s u phẫu thuật Kết quả điều trị : a. Kết quả g n:

- Tình trạng vết mổ : vết mổ kh , li n thì đầu, cắt chỉ sau PT 2 tuần - Tình trạng sốt : kh ng sốt

- Bi n độ vận động gấp / uỗi khớp gối: Sau 1 tuần 9 ⁰/ uỗi18 ⁰. Sau 2 tuần 1 ⁰ / uỗi18 ⁰

b. Đánh giá s u 3 tháng:

- Dấu hiệu Lâm sàng:

+ Ngăn kéo sau: âm t nh +Dấu hiệu Lachman : âm t nh +Dấu hiệu Pivot - shif: âm tính.

+ Biên độ vận động gối : gấp13 ⁰/ uỗi18 ⁰ d. Đánh giá s u 12 tháng :

- Điểm Lysholm: 1 - Đ nh gi theo IKDC:A

- Triệu chứng th c thể:

- Dấu hiệu Lâm sàng:

+ Ngăn kéo sau: âm t nh +Dấu hiệu Lachman : âm t nh +Dấu hiệu Pivot - shif: âm tính

- Biên độ vận động khớp gối:gấp 130⁰ duỗi 180⁰

Phim CHT s u mổ Phim CHT s u mổ BN Mã bệnh án: BA:

2244NCT6/2018

Hình ảnh bệnh nhân vận động s u mổ 1 năm Mã bệnh án:

BA2244NCT6/2018

PHỤ LỤC 4

Quy trình thu nhận, bảo quản, giã đông mảnh ghép gân bảo quản lạnh sâu

Tất c m nh m nh gân Achilles đồng loại sử dụng để tái tạo dây chằng chéo sau cho các bệnh nhân trong nghiên cứu đ u đư c lấy từ phòng b o qu n mô - Bộ môn Mô - Ph i, Đại học Y Hà Nội.

Qui trình thu nhận, b o qu n và sử dụng d a theo Hiệp hội ngân hàng mô Hoa K và Hiệp hội ngân hàng mô ngoại khoa Châu Á – Thái Bình Dương, th ng tư 28/2012/TT-BYT ngày 4/12/2012 của Bộ Y tế Quy đ nh

―Danh mục bệnh mà người mắc bệnh đó kh ng đư c lấy mô, bộ phận cơ thể để ghép cho người bệnh‖ .

C c ước thu nhận, xử lý và b o qu n m nh ghép

+ Nguồn cho: Là nh ng BN b chấn thương uộc ph i cắt cụt chân hoặc người cho chết não tại bệnh viện Việt Đức, đ m b o các tiêu chuẩn lấy m nh ghép sau:

- Có đầy đủ hồ sơ thủ tục ph p lý tuân theo ― Luật Hiến, Lấy, Ghép M , Bộ Phận Cơ Thể Người và Hiến, Lấy X c‖ của nước CHXHCN Việt Nam (2 7) BN và người nhà đồng thuận cho thu nhận m nh ghép

- M nh ghép đư c lấy từ BN khỏe mạnh, tuổi ưới 4 , kh ng mắc ệnh mạn t nh, đ đư c sàng lọc v lâm sàng theo ti u chuẩn của Hiệp Hội Ngân Hàng Mô Châu Á – Th i Bình Dương hoặc từ người cho chết n o

- C c xét nghiệm HIV, H sAg, HCV âm t nh

- M nh ghép kh ng ập n t, đ m o s nguy n vẹn v mặt gi i phẫu - M nh ghép đư c lấy từ chi thể cắt rời khỏi cơ thể ưới 1 h hoặc lấy từ cơ thể của người cho chết n o ngay sau khi lấy tạng trong phòng mổ

+ Thu nhận m nh ghép

M nh ghép là gân Achilles có kèm mẩu xương gót, đư c lấy ra từ chi thể cắt rời đủ c c đi u kiện như tr n và đư c đ ng trong túi vô trùng 2 lớp.

vận chuyển nhanh v labô xử lý m trong vòng 12h đối với gân lấy từ người cho chết n o, còn trường h p gân lấy từ chi thể cắt cụt thì b o qu n m đ lấy ở nhiệt độ từ 0⁰C đến -8⁰C (ngăn đ tủ lạnh), chuyển v Labô trong vòng 24h sau khi hoàn thiện các thủ tục pháp y.

+ Xử lý và b o qu n m nh ghép

Lấy bệnh phẩm cấy vi khuẩn bằng tăm ng: Dùng 2 tăm ng v trùng (tăm ng 1 và 2) để lấy bệnh phẩm bằng cách quệt lên 2/3 diện mô, chú ý nh ng vùng nghi ngờ:

Tăm ng 1 đư c cấy l n m i trường thạch máu ở 3 vùng, vùng nguyên thủy và các vùng thứ ph t, theo õi trong vòng 7 ngày và đọc kết qu bởi cán bộ của la (đ đư c đào tạo v vi sinh vật).

Tăm ng 2 đư c b o qu n trong đi u kiện vô trùng ở - 85⁰C cùng với m đ đư c xử lý để đem đi chiếu xạ.

Cắt lọc xử lý m nh ghép: Lấy bỏ hết các thành phần mô liên kết như cơ, cân, mạc, … chỉ để lại mẩu xương và gân trong m i trường nước ấm (để tan hết mỡ)

Ngâm m nh ghép đ xử lý trong dung d ch kháng sinh trong vòng 1h (là dung d ch hỗn h p của Gentamycin và Streptomycin với nồng độ đư c pha là 1 ml nước muối sinh lý thì pha 1g Streptomycin và 160 mg Gentamycin)

Rửa lại m nh ghép bằng nước muối sinh lý lạnh v trùng để làm sạch dung d ch kh ng sinh Đối với hai đầu xương của m nh ghép thì rửa bằng máy siêu âm.

Đóng gói m nh ghép trong túi vô trùng 3 lớp (1 lớp túi v i, 2 lớp túi nilon trong đó lớp nilon đ m b o không b biến tính và th i độc ưới t c động của tia Gamma) và b o qu n lạnh ở độ lạnh sâu -85⁰C.

Chiếu xạ túi đ ng m nh ghép cùng với tăm ng 2 với li u 25kGy theo tiêu chuẩn của Hiệp hội Ngân Hàng Mô Châu Á - Th i Bình Dương (đ m b o nguy cơ nhiễm khuẩn nhỏ hơn 1/1 nhưng vẫn không phá hủy mô đư c chiếu xạ), trong quá trình chiếu xạ, mô vẫn đư c đ m b o ở nhiệt độ lạnh sâu -85⁰C bằng đ CO2

Rã đông mảnh ghép và sử dụng cho phẫu thuật

- Các m nh ghép đư c sử dụng cho phẫu thuật ph i đ m b o cấy vi khuẩn âm tính c hai lần.

- Khi có nhu cầu sử dụng m nh ghép cho phẫu thuật, m nh ghép đư c r đ ng từ nhiệt độ (-85⁰C) v nhiệt độ 0⁰C – 4⁰C.

- Việc r đ ng đư c th c hiện qua hai ước:

+ Bước 1: Từ (-85⁰C) v (-25⁰C) trong thời gian kho ng 12h.

+ Bước 2: Từ (-25⁰C) v ⁰C trong thời gian kho ng 6h.

Di chuyển mảnh ghép từ labo bảo quản về phòng mổ

- M nh ghép đư c chuyển từ labo b o qu n v phòng mổ bằng bình vận chuyển mô chuyên dụng, đ m b o nhiệt độ trong bình luôn là 0⁰C – 4⁰C.

- M nh ghép đư c đưa ra khỏi bình vận chuyển trong đi u kiện nhiệt độ phòng mổ kho ng 25⁰C.

- M nh ghép đư c lấy ra khỏi túi b o qu n và xử lý theo k ch thước đ đ nh để th c hiện ghép vào cho bệnh nhân.

Mảnh ghép được đựng trong túi bảo quản 3 lớp ở độ lạnh sâu chuẩn bị cho ghép

Hì Bình bảo quản mô chuyên dụng

Phụ lục 5

CAM KẾT TÌNH NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU