QUYẾT ĐỊNH

(1)

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

---

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---

Số: 261/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 01 tháng 10 năm 2013

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 244 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 83

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày 14/6/2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106/

QĐ-BYT ngày 29/8/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Điều 3 Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc - Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 244 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 83.

Điều 2. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế. Số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VN-…-13 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định.

Điều 3. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam.

Điều 4. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:

- Như Điều 5;

- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);

- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;

- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;

- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;

- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;

- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;

- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;

- Tổng Công ty Dược VN;

- Các Công ty XNK Dược phẩm;

- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;

- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD;

- Lưu: VP, KDD, ĐKT(10).

CỤC TRƯỞNG

Trương Quốc Cường

DANH MỤC

244 THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 83 (Ban hành kèm theo Quyết định số 261/QĐ-QLD ngày 01/10/2013)

1. Công ty đăng ký: Alcon Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Route des Arsenaux 41, P.O. Box 61, 1701 Fribourg - Switzerland)

(2)

1.1. Nhà sản xuất: Alcon Cusi, S.A. (Đ/c: Camil Fabra, 58, 08320 El

Masnou, Barcelona - Spain)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi

thọ Tiêu

chuẩn Quy cách

đóng gói Số đăng ký 1 Tobrex Eye

Ointment Tobramycin 0,3% Thuốc mỡ tra mắt 36

tháng NSX Hộp 1 tuýp X

3,5g VN-16935-13 1.2. Nhà sản xuất: S.A. Alcon-Couvreur N.V. (Đ/c: Rijksweg 14, B-2870 Pu

urs - Belgium)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký 2 Duotrav Travoprost 0,04mg/

ml; Timolol maleate 6,8mg/ml

Dung dịch nhỏ mắt 36

tháng NSX Hộp 1 lọ 2,5ml VN-16936-13 2. Công ty đăng ký: Amn Life Science Pvt Ltd. (Đ/c: 215 Bharat Industrial Estate, 2nd floor LBS Marg, Bhandup (w) Mumbai-400078 - India)

2.1. Nhà sản xuất: AMN Life Science Pvt Ltd. (Đ/c: 150, Sahajanand Estate, Sarkhej-Sanand Road, Sarkhej. Tal. City., Ahmedabad, Gujarat - I

ndia)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 3 Acimip Imipenem 500mg;

Cilastatin (dưới dạng Cilastatin natri) 500mg

Bột pha tiêm 24

thángUSP32 Hộp 1 lọ VN-16937-13

4 Amnox Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulphate) 75mg

Viên nén

bao phim 36

tháng USP

30 Hộp 3 vỉ x 10

viên VN-16938-13 5 Fipam Cefepime (dưới

dạng Cefepime hydroclorid) 1g

Bột pha tiêm 24 tháng

USP 30

Hộp 1 lọ VN-16939-13

3. Công ty đăng ký: APC Pharmaceuticals & Chemical Ltd. (Đ/c: 19/F, Chung Hing Commercial BLDG. 62-63 Connaught Road Central, Central - Hong Kong)

3.1. Nhà sản xuất: Kusum Healthcare Pvt Ltd. (Đ/c: SP-289(A), RIICO Industrial Area, Chopanki, (Bhiwadi) Distt-Alwar, Rajasthan - India

)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 6 Diclotol Aceclofenac 100 mg Viên nén

bao phim 36

tháng NSX Hộp 2 vỉ x 14

viên VN-16940-13 7 Klopi Clopidogrel (dưới

dạng Clopidogrel bisulphate) 75mg

Viên nén bao phim

36 tháng

NSX Hộp 2 vỉ x 14 viên

VN-16941-13

8 Kusapin Oxcarbazepine

300mg Viên nén

bao phim 24

viên VN-16942-13 9 L-Cet Levocetirizine (dưới

dạng Levocetirizine dihydrochloride) 5mg

Viên nén

bao phim 24

viên VN-16943-13 10 Neurodar Citicoline (dưới dạng

Citicoline natri) 500mg

Viên nén

bao phim 24

viên VN-16944-13 3.2. Nhà sản xuất: Mylan Laboratories Limited (Đ/c: F-4 & F-12, MIDC, Malegaon, Sinnar, Nashik- 422113, Maharashtra - India

)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 11 Ricovir EM Tenofovir

disoproxil fumarate 300mg;

Viên nén bao phim 36

tháng NSX Chai 30 viên VN-16946-13

(3)

Emtricitabine 200mg 12 Tenofovir Disoproxil

fumarate/

Efavirent/Emtricitabine 300mg/600mg/200mg

Tenofovir

disoproxil fumarate 300mg;

Emtricitabine 200mg; Efavirenz 600mg

Viên nén bao phim

36 tháng

NSX Hộp 1 chai 30 viên

VN-16947-13

4. Công ty đăng ký: APC Pharmaceuticals & Chemical Ltd. (Đ/c: Suite 2102, 21/F Wing on centre, 111 Connaught Road, Central - Hong Kong)

4.1. Nhà sản xuất: M/s Cipla Ltd (Đ/c: Malpur, Solan, (H.P

.) 173205 - India)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Số đăng ký 13 Coughnil (Orange) 2,4 DichIorobenzyl

Alcohol 1,2mg;

Amylmetacresol 0,6mg

Viên ngậm 24

tháng NSX Hộp 25 vỉ xé x 8 viên

ngậm

VN-16945-13

5. Công ty đăng ký: Aristopharma Ltd. (Đ/c: 26/A (New 7) Purana Paltan Line, Dhaka-1000 - Bangladesh)

5.1. Nhà sản xuất: Aristopharma Ltd. (Đ/c: Plot No. 21, Road No. 11 Shampur - Kadamtali I/A Dhaka -1204 -

Bangladesh)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 14 Xibraz-60 Tablet Etoricoxib 60mg Viên nén

bao phim 24 tháng

VN-16948-13 15 Xibraz-90 Tablet Etoricoxib 90mg Viên nén

bao phim 24

tháng NSX Hộp 2 vỉ x

15 viên VN-16949-13 6. Công ty đăng ký: Aurobindo Pharma Ltd. (Đ/c: Plot No. 2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad, Andhra Pradesh - 500 038 - India)

6.1. Nhà sản xuất: Aurobindo Pharma Ltd. (Đ/c: Unit III, Survey No 313, bachupally Village, Qu

thubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh - India)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 16 Kardak 20 Simvastatin 20mg Viên nén

bao phim 36 tháng

VN-16950-13 17 Kardak 40 Simvastatin 40mg Viên nén

bao phim 36

10 viên VN-16951-13 6.2. Nhà sản xuất: Aurobindo Pharma Ltd. (Đ/c: Unit-XII, Survey

No. 314 Bachupally village, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh - India)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 18 Koact I.2 Amoxicillin (dưới

dạng Amoxicillin natri) 1000 mg;

Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 200mg

Bột pha

tiêm 24

tháng NSX Hộp 1 lọ VN-16952-13

7. Công ty đăng ký: Austin Pharma Specialties Company (Đ/c: Unit R2UG/F Valiant Ind Ctr 2-12 Au Pai Wan Str. Fo Tan Shatin, NT. - HongKong)

7.1. Nhà sản xuất: Eurolife Healthcare Pvt., Ltd. (Đ/c: Khasra No-242, Village Bhagwanpur, Roorkee, Dist. Haridwar, Uttarakhand - I

ndia)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Dạng bào Tuổi Tiêu Quy cách Số đăng ký

(4)

Hàm lượng chế thọ chuẩn đóng gói 19 Ctoplife 75 Clopidogrel (dưới

Viên nén

bao phim 36

viên VN-16953-13 7.2. Nhà sản xuất: Miracle Labs (P) Ltd. (Đ/c: 449, Solanipuram, Roorkee-247667, Uttarakhand - India

)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 20 Levomir 10 Levocetirizine (dưới

viên VN-16954-13

8. Công ty đăng ký: B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Đ/c: Bayan Lepas Free Industrial Zone, P.O. Box 880, 10810 Penang- Malaysia)

8.1. Nhà sản xuất: B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Đ/c: Bayan Lepas free industrial zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang - Malaysia

)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 21 Metronidazole

Intravenous Infusion 500 mg

Metronidazole

500mg/100ml Dung dịch truyền tĩnh mạch

36

tháng NSX Hộp 50 chai nhựa

100 ml

VN-16955-13

9. Công ty đăng ký: Bal Pharma Ltd. (Đ/c: 5 th Floor, Lakshmi Narayan Comples, 10/1, Palace Road Bangalore 560 052 - India)

9.1. Nhà sản xuất: Bal Pharma Ltd. (Đ/c: Plot No. 21 & 22, Bommasandra Industrial Area, Hosu

r Road, Bangalore, 560 099 - India)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Số đăng ký 22 Lipofix 10 Atorvastatin (dưới

dạng Atorvastatin calcium) 10 mg

viên VN-16956-13 10. Công ty đăng ký: Blue Cross Laboratories Ltd (Đ/c: A-12, Ambad Industrial Area, Nasik- 422010, Maharashtra - India)

10.1. Nhà sản xuất: Sance Laboratories Pvt. Ltd (Đ/c: VI/

51 B, P.B No.2, Kozhuvanal, Pala, Kottayam-686523 Kerala - India)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Số đăng ký 23 Safepim-1000 Cefepime (dưới

dạng Cefepime hydrochloride) 1g/lọ

Bột pha

tiêm 24

tháng NSX Hộp 1 lọ VN-16957-13 11. Công ty đăng ký: Boehringer Ingelheim International GmbH (Đ/c: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein - Germany)

11.1. Nhà sản xuất: Boehringer Ingelheim do Brasil Quimica e Farmaceutica Ltda

(Đ/c:

Rodovia Regis Bittencourt, km 286 Itapecerica da Serra, Sao Paulo, CEP 06888-700 - Brazil)

STT Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Số đăng ký 24 Berodual Ipratropium bromide

khan 25mcg/ml;

Fenoterol hydrobromide 500mcg/ml

Dung dịch khí dung 60

tháng NSX Hộp 1 lọ 20ml VN-16958-13

11.2 .Nhà sản xuất: Boehringer Ingelheim Espana S.A (Đ/c:

Prat de la Riba, 50 08174-Sant Cugat del Valles (Barcelona). - Tây Ban Nha)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Dạng bào Tuổi Tiêu Quy cách Số đăng ký

(5)

Hàm lượng chế thọ chuẩn đóng gói 25 Mobic Meloxicam

15mg/1,5ml Dung dịch

tiêm 60

tháng NSX Hộp 5 ống x

1,5 ml VN-16959-13 11.3. Nhà sản xuất: Boehringer Ingelheim pharma GmbH & Co. KG. (Đ/c: Binger Strasse 173, 55216 Ingel

heim am Rhein - Germany)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 26 Micardis Plus Telmisartan 80mg;

Hydrochlorothiazide 12,5mg

Viên nén

không bao 36

viên VN-16960-13 27 Mobic Meloxicam 15mg Viên nén

không bao 36 tháng

NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên, 3 vỉ x 10

viên

VN-16961-13

28 Mobic Meloxicam 7,5mg Viên nén

không bao 36

tháng NSX Hộp 2 vỉ x 10 viên, 3 vỉ x 10

viên

VN-16962-13

29 Spiriva Respimat

Tiotropium 0,0025mg/nhát xịt

Dung dịch khí dung

36 tháng

NSX Hộp chứa 1 dụng cụ khí dung và 1 ống

thuốc 4ml chứa 60 nhát

xịt

VN-16963-13

11.4. Nhà sản xuất: Pharmatis (Đ/c: Z.A. Est No 1, 60 190 Estrees Saint Deni

s - France)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 30 Phosphalugel Aluminium

phosphate 20% gel 12,38g/gói 20g

Hỗn dịch

uống 36

tháng NSX Hộp 26 gói x

20g VN-16964-13 12. Công ty đăng ký: Brawn Laboratories Ltd (Đ/c: Delhi Stock Exchange Building 4/4B Asaf Ali Road, New Delhi 110002 - India)

12.1. Nhà sản xuất: Brawn Laboratories Ltd (Đ/c:.13, New Industrial Township, Faridabad 121001, Haryana. -

India)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Số đăng ký 31 Avir Acyclovir 200mg Viên nén

không bao 24 tháng BP

2009 Hộp 5 vỉ x 10

viên VN-16965-13 13. Công ty đăng ký: Cadila Healthcare Ltd. (Đ/c: Zydus Tower. Satellite Cross Road, Ahmedabad 380 015 - India)

13.1. Nhà sản xuất: Cadila Healthcare Ltd. (Đ/c: Kundaim Industrial Estate, ponda, Goa-403 401 -

India)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 32 Valazyd 40 Valsartan 40mg Viên nén

bao phim 24

viên VN-16966-13 33 Valazyd 80 Valsartan 80mg Viên nén

bao phim 24

viên VN-16967-13 14. Công ty đăng ký: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Sarkhej Dholka Road, Bhat-Ahmedabad, 382 210, Gujarat - India)

14.1. Nhà sản xuất: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 1389, Trasad Road, Dholka-387 810, District: Ahmedabat, Gujarat s

tate - India)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Số đăng ký 34 Rabical 10 Rabeprazole natri Viên nén 24 NSX Hộp lớn chúa VN-16968-13

(6)

10mg bao tan

trong ruột tháng 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên 35 Rabical 20 Rabeprazole natri

20mg Viên nén

bao tan trong ruột

24

tháng NSX Hộp lớn chứa 10 hộp nhỏ x 1

vỉ x 10 viên

VN-16969-13

15. Công ty đăng ký: China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 23 Hsiang Yang Rd., Taipei 100 - Taiwan)

15.1. Nhà sản xuất: China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 182-1, Keng Tze Kou, Hsinfo

ng, Hsinchu - Taiwan)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 36 Calatec tablets

25mg Captopril 25mg Viên nén

không bao 36

tháng USP

32 Hộp 10 vỉ x 10

viên VN-16970-13 16. Công ty đăng ký: Cipla Ltd. (Đ/c: Mumbai Central Mumbai 400 008 - India)

16.1. Nhà sản xuất: Cipla Ltd.

(Đ/c: A-42, MIDC, Patalganga, 410 220 Dist: Raigad, Maharashtra - India)

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 37 Artesunate and

Mefloquine Hydrochloride Tablets 100/220 mg

Artesunate 100mg;

Mefloquine (dưới dạng Mefloquin hydrochloride 220mg) 200mg

tháng NSX Hộp 1 vỉ x 3 viên, 2 vỉ x 3

viên

VN-16971-13

17. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần BT Việt Nam (Đ/c: số 1B Trung Liệt, Q. Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam)

17.1. Nhà sản xuất: SIC "Borshchahivskiy Chemical-Pharmaceutical Plant" CJSC

(Đ/c: 17 Myru str., Kyiv 03134 - Ukraine)

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 38 Lucyxone Ambroxol

hydrochloride 30mg

Viên nén 48 tháng

VN-16972-13 39 Maxsetron Ondansetron (dưới

dạng Ondansetron hydrochloride dihydrate) 2mg/ml

Dung dịch

tiêm 36

tháng NSX Hộp 5 ống 4ml VN-16973-13

18. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) (Đ/c: 24 Nguyễn Thị Nghĩa, Q. 1, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

18.1. Nhà sản xuất: JSC "Brinsalov-A"

(Đ/c: 1 Nagatinskaya Street, Moscow 117105 - Russia)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Số đăng ký 40 Gentamicin-

Ferein Gentamicin (dưới dạng Gentamicin sulfat) 80mg/2ml

Dung dịch

tiêm 24

tháng NSX Hộp 10 ống

2ml VN-16974-13 19. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm - thiết bị y tế Hà Nội (Hapharco) (Đ/c: Số 2 Hàng Bài, Q. Hoàn Kiếm, Hà Nội - Việt Nam)

19.1. Nhà sản xuất: Cardinal Health Argentina 400 S.A.I.C (Đ/c: Avenida Marquez 691, B1

657 CSA, Villa Loma Hermosa, Buenos Aires - Argentina)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 41 Aminomux

100mg Capsules

Pamidronate disodium 100mg

Viên nang cứng

36 tháng

VN-16975-13

(7)

20. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Ánh Sao (Đ/c: 37 Đường 7A, Cư xá Bình Thái, P.8, Q. 11, TP. Hồ Chí Minh- Việt Nam)

20.1. Nhà sản xuất: Indchemie Health Specialities Pvt. Ltd. (Đ/c: Village-Thana, Near Baddi, Tehsil-Nalagarh, Dist-Solan, (HP), 173205 - Indi

a)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 42 Indelav 375 Amoxicillin (dưới

dạng Amoxicillin trihydrate) 250mg;

Acid clavulanic (dưới dạng Potassium

clavulanate) 125mg

Viên nén bao phim

24 tháng

USP 32

Hộp 2 vỉ x 10 viên

VN-16976-13

21. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm APAC (Đ/c: 86/62 Phổ Quang, Phường 2, Quận Tân Bình, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

21.1. Nhà sản xuất: Doppel Farmaceutici S.r.l. (Đ/c: Via Martiri delle Foi

be, 1-29016 Cortemaggiore-Piacenza - Italy)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 43 Meclon Clotrimazole 100mg;

Metronidazole 500mg

Viên trứng đặt âm đạo 36

viên VN-16977-13 22. Công ty đăng ký: Công ty cổ phẩn dược phẩm Cửu Long (Đ/c: Số 150 đường 14 tháng 9, Phường 5, TP. Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long - Việt Nam)

22.1. Nhà sản xuất: XL Laboratories Pvt., Ltd. (Đ/c: E-1223, Phase-I Extn (Ghatal) RIICO Industrial Area, Bhiwadi-301019, Raj

asthan - India)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Số đăng ký 44 Fungiact Metronidazol

500mg; Neomycin sulfat 65.000 IU;

Nystatin 100.000 IU

Viên nén không bao đặt âm đạo

24

viên VN-16978-13

45 Zysmas Alpha amylase (dưới dạng Fungal diastase 1 :800) 100 mg; Papain 100 mg;

Simethicon 30mg

Viên nang cứng

24 tháng

VN-16979-13

23. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Duy Tân (Đ/c: 22 Hồ Biểu Chánh, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

23.1. Nhà sản xuất: Laboratorios Cinfa SA (Đ/c: Avenida Roncesvalles S/N, Poligono De Ollokilanda, Ol

loqui (Navarra), ES 31699 - Spain)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Số đăng ký 46 Tacrolimus-

Teva 0.5mg Tacrolimus 0,5mg Viên nang

cứng 24

viên VN-16980-13 47 Tacrolimus-

Teva 1mg Tacrolimus 1 mg Viên nang

cứng 24

viên VN-16981-13 48 Tacrolimus-

Teva 5mg Tacrolimus 5mg Viên nang

cứng 24

viên VN-16982-13 23.2. Nhà sản xuất: Pharmachemie B.V.

(Đ/c: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem - The Netherlands)

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 49 Epirubicin

Hydrochloride Epirubicin

hydroclorid 2mg/ml Dung dịch tiêm truyền 24

(8)

2mg/ml 50 Epirubicin

Hydrochloride 2mg/ml

Epirubicin

hydroclorid 2mg/ml Dung dịch tiêm truyền 24

tháng NSX Hộp 1 lọ 25ml VN-16983-13 23.3. Nhà sản xuất: Vitrofarma S.A., Plant 8

(Đ/c: Vereda la Diana, La

Victoria Bis, Lote 2 Via Briceno - Sopo, Sopo, Cundinamarca - Colombia)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Số đăng ký 51 Vifenac Diclofenac natri

75mg/3ml Dung dịch

tiêm 30

tháng NSX Hộp 10 ống 3ml; hộp 50 ống 3ml

VN-16985-13

24. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm và trang thiết bị y tế Thuận Phát (Đ/c: Lô 44 - TT 2B- Khu đô thị Văn Quán, Q. Hà Đông, Hà Nội - Việt Nam)

24.1. Nhà sản xuất: Catalent Australia Pty. Ltd. (Đ/c: 217-221 Governor Road Braeside VIC 3195 - Aust

ralia)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 52 PM Kiddiecal Calcium hydrogen

phosphate anhydrous (tương đương Calcium 200mg và

Phosphorus 154mg) 678mg; Vitamin D3 (dưới dạng

Cholecalciferol 5mcg) 200IU;

Vitamin K1 (Phytomenadione) 30mcg;

Viên nang mềm dạng nhai

36

tháng NSX Hộp 1 lọ 30

viên VN-16986-13

25. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Thương mại Đầu tư và Phát triển ACM Việt Nam (Đ/c: Số nhà 106, ngõ 459/82, phố Bạch Mai, P. Bạch Mai, Q. Hai Bà Trưng, Hà Nội - Việt Nam)

25.1. Nhà sản xuất: Ltd Parmaprim (Đ/c: 5 Crinilor street, Village Porumbeni, Criuleni reg., MD-4829 - Republ

ic of Moldova)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 53 Clougit Clotrimazol 100 mg Viên đạn đặt

âm đạo

36 tháng

VN-16987-13 26. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Thương mại Y dược Sao Đỏ (Đ/c: Số 14 tổ 39, Phường Mai Dịch, Quận Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam)

26.1. Nhà sản xuất: Laboratorio IMA SAIC

(Đ/c: Palpa 2862/2870/2878/2886, Buenos Aires - Argentina)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính

- Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 54 Plaxel 30 (đóng

gói: Laboratorio Libra S.A., địa chỉ: Arroyo Grande 2832, Montevideo, Uruguay)

Paclitaxel 30mg/

5ml Dung dịch

tiêm 24

27. Công ty đăng ký: Công ty CP Cá sấu Vàng (Đ/c: 243/4 Tô Hiến Thành, P.13, Q.10, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

27.1. Nhà sản xuất: Prayash Healthcare Pvt.Ltd. (Đ/c: 185-186, Yellampet, Medchal Mandal, Ranga Reddy-District, A.P - India)

(9)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 55 Omeprazole-

20 OmeprazoIe 20mg Viên nang

cứng 36

viên VN-16989-13 28. Công ty đăng ký: Công ty CP dược phẩm Pha No (Đ/c: 396-398 Cách Mạng tháng tám, Q. Tân Bình, Tp HCM - Việt Nam)

28.1. Nhà sản xuất: Laboratorios Lesvi, SX. (Đ/c: Avda. Barcelona 69-08970 Sant Joan Despi, Ba

rcelona - Spain)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Số đăng ký 56 Belsartas 150

mg Irbesartan 150mg Viên nén

bao phim 36

viên VN-16990-13 29. Công ty đăng ký: Công ty dược phẩm trung ương 1 (Đ/c: Giáp Bát, Phương Liệt - Đống Đa - Hà Nội, Việt Nam)

29.1. Nhà sản xuất: General Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Mouchak, Kaliakair, Gaz

ipur - Bangladesh)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 57 Nutrozinc Kẽm nguyên tố

(dưới dạng Zinc sulphate monohydrate) 200mg/100ml

Siro 36

tháng NSX Hộp 1 chai 100

ml VN-16991-13

30. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Bình Việt Đức (Đ/c: 62/36 Trương Công Định, P.14, Q. Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

30.1. Nhà sản xuất: Artesan Pharma GmbH & Co., KG (Đ/c: Wendlandstrasse 1, 29439 Luchow

Germany)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 58 Deplin 600 mg

(Đóng gói và xuất xưởng: Biokanol Pharma GmbH, địa chỉ: Kehler Str. 7, D-76437 Rastatt, Germany)

Alpha-Lipoic Acid

600mg Viên nén

bao phim 24

viên VN-16992-13

30.2. Nhà sản xuất: Hameln Pharmaceutical GmbH

(Đ/c: Langes Feld 13, 31789 Hameln - Germany)

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 59 Midazolam -

hameln 5mg/ml Midazolam (dưới dạng Midazolam HCl) 5mg/ml

Dung dịch

tiêm 36

1ml VN-16993-13 60 Sufentanil-

hameln 50mcg/

ml

Sufentanil (dưới dạng sufentanil citrate) 0,25mg/5ml

Dung dịch tiêm

36 tháng

NSX Hộp 5 ống x 5ml

VN-16994-13

30.3. Nhà sản xuất: Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH (Đ/c: Industriestrasse 3, 34

212 Melsungen - Germany)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 61 Deplin 600mg

(Đóng gói và xuất xưởng:

Biokanol

Alpha-Lipoic acid (dưới dạng muối trometamol) 600mg/

24ml

Dung dịch thuốc tiêm

60 tháng

NSX Hộp 10 ống x 24ml

VN-16995-13

(10)

Pharma GmbH, địa chỉ: Kehler Strasse 7, D- 76437 Rastatt, Germany)

31. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DKSH Việt Nam (Đ/c: số 23 Đại lộ Độc Lập, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam)

31.1. Nhà sản xuất: Bordern Co., Pte. Ltd.

(Đ/c: 9 Jalan Kilang # 06-01 Borden Centre, 159409 - Singapore)

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 62 Eagle Brand

Muscle Rub Menthol 12,5%w/w;

Methyl salicylate 40%w/w; Camphor 12,5%w/w

Dầu xoa bóp 36

tháng NSX Hộp 1 chai

85ml VN-16996-13

32. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Hiền Vĩ (Đ/c: Số 25B, ngõ 123 phố Trung Kinh, Trung Hòa, Q. Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam)

32.1. Nhà sản xuất: Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: (Unit II), Q road, Phase IV, GIDC, Wadhwan-363035 - In

dia)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 63 Lediceti Levocetirizine (dưới

Viên nén

bao phim 24

viên VN-16997-13 32.2. Nhà sản xuất Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: (Unit II

), Q road, Phase IV, GIDC, Wadhwan-363035, India - Bangladesh)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 64 Risperinob-2 Risperidone 2mg Viên nén

bao phim

24 tháng

VN-16998-13 65 Risperinob-4 Risperidone 4mg Viên nén

bao phim 24

viên VN-16999-13 33. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Hiệp Thuận Thành (Đ/c: Phòng 104-A3 Tập thể công ty cơ khí Hà Nội, P. Thượng Đình, Q. Thanh Xuân - Hà Nội - Việt Nam)

33.1. Nhà sản xuất: CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd (Đ/c: No. 47 Fengshou Road, Shijiazhuang City - Chin

a)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 66 Henseki Cefuroxime (dưới

dạng Ceturoxime sodium) 1,5g

Bột pha tiêm 36

tháng USP

32 Hộp 1 lọ VN-17000-13 33.2. Nhà sản xuất: CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd (Đ/c: No 188 Gongnong Road, Shijiazhuang

City - China)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 67 Wonderlife Cefoperazone (dưới

dạng Cefoperazon natri) 1g; Sulbactam (dưới dạng

Sulbactam natri) 1g

Bột pha tiêm 24 tháng CP

2010 Hộp 1 lọ 2g VN-17001-13

33.3. Nhà sản xuất: U Chu Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 17-1 Chihlan Village Shin Wu Hsiang, Tao Yuang Hsien, Taiw

an - Taiwan)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký

(11)

68 Con-You Hemo

Ointment Neomycin (dưới dạng Neomycin sulphat) 6mg/1g;

Hydrocortison (dưới dạng Hydrocortison acetat) 5mg/1g;

Dibucain HCl 5mg/

1g; Esculin 10mg/1g

Thuốc mỡ

bôi da 36

tháng NSX Hộp 1 tuýp 15g + 1 ống nhựa

nối dài

VN-17002-13

34. Công ty đăng ký: Công ty TNHH BP và Hóa chất Nam Linh (Đ/c: 22/6 đường 15, P. Tân Kiểng, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

34.1. Nhà sản xuất: Hospira Australia Pty Ltd (Đ/

c: 1-5, 7-23 and 25-39 Lexia Place, Mulgrave VIC 3170 - Australia)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 69 DBL Oxaliplatin Oxaliplatin

50mg/500mg Bột đông khô pha tiêm

36

tháng NSX Hộp 1 lọ VN-17004-13 70 DBL Oxaliplatin Oxaliplatin 100

mg/1000mg

Bột đông khô pha tiêm

36 tháng

NSX Hộp 1 lọ VN-17003-13

35. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DO HA (Đ/c: Số 30, Tập thể Trần Phú, ngõ 105 đường Nguyễn Phong Sắc, tổ 16, P. Dịch Vọng Hậu, Q. Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam)

35.1. Nhà sản suất: Enzo Biopharma Ltd (Đ/c: V.P.O

. Manpura, Nalagarh, Solan (HP)-173205 - India)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 71 Zincasa Kẽm nguyên tố

(dưới dạng Zinc acetate dihydrate) 20mg

Viên nén

bao phim 24

viên VN-17005-13

35.2. Nhà sản xuất: Laboratorios Lesvi, S.L.

(Đ/c: Avda. Barcelona 69-08970 Sant Joan Despi, Barcelona - Spain)

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 72 Dloe 8 Ondansetron (dưới

dạng Ondansetron hydrochloride dihydrate) 8mg

viên VN-17006-13

35.3. Nhà sản xuất: M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd. (Đ/c: Pl

ot No. 145 Industrial Triangle, Kahuta Road, Islamabad - Pakistan)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm

lượng Dạng bào

chế Tuổi thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 73 Crintic Rosuvastatin 10 mg Viên nén

bao phim 36 tháng

VN-17007-13 74 Ebta Sắt nguyên tố (dưới

dạng phức hợp Sắt (III) hydroxid polymaltose) 50mg/5ml

Si rô 24

tháng NSX Hộp 1 lọ

60ml VN-17008-13

75 Uznar 200 Celecoxib 200mg Viên nang cứng

24 tháng

VN-17009-13 35.4. Nhà sản xuất: S.C. Antibiotice S.A.

(Đ/c: 1 Valea Lupului Street Zip code 707410, Iasi - Romani)

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký

(12)

76 Trozal 500mg Ampicillin (dưới dạng Ampicillin trihydrate) 500mg

Viên nang

cứng 24

thángEP 7.8 Hộp 1 vỉ x 10

viên VN-17010-13 35.5. Nhà sản xuất: The Acme Laboratories Ltd. (Đ/c: Dhulivita

, Dhamrai, Dhaka - Bangladesh)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 77 Miowan 5 Montelukast (dưới

dạng Montelukast natri) 5mg

Viên nén

nhai 24

viên VN-17011-13 35.6. Nhà sản xuất: The Belmedpreparaty RUE

(Đ/c: 220007, Minsk, 30

Fabricius Street - Republic of Belarus)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 78 Fixibest Ceftriaxone (dưới

dạng Ceftriaxone sodium) 1g

Bột pha dung dịch tiêm

24 tháng

BP 2007

Hộp 1 lọ VN-17012-13

36. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Hồng Phước (Đ/c: số 49 Ngõ 766, Đê La Thành, P. Giảng Võ, Q. Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam)

36.1. Nhà sản xuất: Brawn Laboratories Ltd

(Đ/c: 13, New Industrial Township, Faridabad 121001, Haryana. - India)

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 79 Aciclovir Tablets

BP

Acyclovir 200mg Viên nén không bao

24 tháng

BP 2009

VN-17013-13 37. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Phẩm Huy Nhật (Đ/c: 37/13/27 Ngô Tất Tố, phường 21, quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

37.1. Nhà sản xuất: S.C. Arena Group S.A (Đ/c: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilf

ov district, 077910 - Romania)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 80 Nadecin 10 mg Isosorbid dinitrat

(dưới dạng Isosorbid dinitrat 25% trong lactose) 10mg

Viên nén 36

viên VN-17014-13

38. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp (Đ/c: 480C Nguyễn Thị Thập, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

38.1. Nhà sản xuất: Laboratorios Lesvi S.L (Đ/c: Avda, Barcelona 69-08970 Saint Joan Despi, Barcel

ona - Spain)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 81 Asclo 75mg Clopidogrel (dưới

viên VN-17015-13 39. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Rồng Vàng (Đ/c: Phòng 4A, tầng 4, Tòa nhà sông Đà 1, Ngõ 165 Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam)

39.1. Nhà sản xuất: Astral Steritech Private Limited (Đ/c: 911, GIDC, Makarpura, Vadodara, Guj

arat 390010 - India)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Số đăng ký 82 Supriclav Acid clavulanic (dưới

dạng Kali clavulanate) Bột pha

tiêm 24

tháng NSX Hộp 1 lọ 1,2g VN-17016-13

(13)

200mg; Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin natri) 1000 mg

83 Zopetum Piperacilin (dưới dạng Piperacilin sodium) 4g;

Tazobactam (dưới dạng Tazobactam Sodium) 0,5g

Bột pha tiêm

24 tháng

NSX Hộp 1 lọ 4,5g VN-17017-13

40. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Tây Huy (Đ/c: 29/31/7 Đất Thánh, Phường 6, Q.

Tân Bình, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

40.1. Nhà sản xuất: Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Đ/c: (Unit II), Q road, Phase IV, GIDC, Wadhwan-363035 - Ind

ia)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Số đăng ký 84 Heavarotin 10 Rosuvastatin (dưới

dạng Rosuvastatin Calcium) 10 mg

viên VN-17018-13 85 Heavarotin 5 Rosuvastatin (dưới

dạng Rosuvastatin Calcium) 5 mg

viên VN-17019-13 41. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Tây Sơn (Đ/c: 62 đường Cao Lỗ, P. 4, Q. 8, Tp.

Hồ Chí Minh - Việt Nam)

41.1. Nhà sản xuất: Delta Generic Formulation Pvt., Ltd. (Đ/c: 1st Floor, 14, Mahesh-Naresh Society, Ghodasar, Ahmedabad-50, Guj

arat State, - India)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Số đăng ký 86 Vasitor 20 Atorvastatin (dưới

dạng Atorvastatin calcium) 20mg

Viên nén

bao phim 36

viên VN-17020-13 42. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Kiến Việt (Đ/c: 437/2 Lê Đức Thọ, Phường 16, Q. Gò Vấp, Tp.

Hồ Chí Minh - Việt Nam)

42.1. Nhà sản xuất: XL Laboratories Pvt., Ltd. (Đ/c: E-1223, Phase-I Extn (Ghatal) RIICO Industrial Area, Bhiwadi-301019, Rajasthan - India)

Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 87 Plitaz Montelukast (dưới

dạng Montelukast natri) 4mg/1g

Bột pha hỗn dịch uống 24

tháng NSX Hộp 10 gói 1g VN-17021-13 88 Tramxl-P Tramadol

hydrochloride 37,5 mg; Paracetamol 325mg

viên VN-17022-13

43. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Nam Dược (Đ/c: Lô M13 (C4-9) khu công nghiệp Hòa Xá, Tp.

Nam Định, tỉnh Nam Định - Việt Nam)

43.1. Nhà sản xuất: Novocol Pharmaceuticals of Canada, Inc.

(Đ/c: 25 Wolseley Court Cambridge, Ontario N1R 6X3 - Canada)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký 89 Isocaine 3% Mepivacain

hydroclorid 54mg Dung dịch gây tê nha khoa

36

1,8ml VN-17023-13 90 Posicaine 100 Articain

hydrochlorid 68mg;

Epinephrine (dưới dạng Epinephrine

Dung dịch tiêm dùng trong nha khoa

24

1,7ml VN-17024-13

(14)

bitartrat 0,031mg) 0,017mg

91 Posicaine 200 Articain

hydrochlorid 68mg;

Epinephrine (dưới dạng Epinephrine bitartrat 0,015mg) 0,0085mg

Dung dịch tiêm dùng trong nha khoa

24

1,7ml VN-17025-13

44. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam (Đ/c: 123 Nguyễn Khoái, Quận 4, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

44.1. Nhà sản xuất: Sanofi Winthrop Industrie (Đ/c: 6, Boulevard de 1 Europe - 21800 Quetigny -

France)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Số đăng ký 92 Ercefuryl Nifuroxazide

200mg Viên nang

cứng 60

tháng NSX Hộp 2 vỉ X 14

viên VN-17026-13 45. Công ty đăng ký: Curemed Healthcare Pvt, Ltd. (Đ/c: I-17, Shivlok House-1, Karampura Commercial Complex, Karam Pura New Delhi, Delhi 110015 - India)

45.1. Nhà sản xuất: XL Laboratories Pvt, Ltd. (Đ/c: E-1223, Phase-I Extn (Ghatal) RIICO Industrial Area, Bhiwadi-301019, Raj

asthan - India)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm

đóng gói Số đăng ký 93 Atroact-10 Atorvastatin (dưới dạng

Atorvastatin calcium) 10 mg

10 viên VN-17027-13 94 Atroact-20 Atorvastatin (dưới dạng

Atorvastatin calcium) 20mg

Viên nén bao phim

36 tháng

VN-17028-13

95 Lipeact 20 Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calcium) 20mg

10 viên VN-17029-13 96 Lowas 20 Rosuvastatin (dưới dạng

Rosuvastatin calcium) 20mg

Viên nén bao phim

24 tháng

VN-17030-13

97 Rosuxl 20 Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calcium) 20mg

10 viên VN-17031-13 46. Công ty đăng ký: Daewoo Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 579, Shinpyung-Dong, Pusan-City - Korea) 46.1. Nhà sản xuất: Daewoo Pharm. Ind. Co., Ltd.

(Đ/c: 579, Shin Pyung-Dong, Saha-gu, Pusan City - Korea)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 98 Philhyrolid Roxithromycin.

150mg

Viên nén bao phim

36 tháng

VN-17032-13 47. Công ty đăng ký: Demo S.A. Pharmaceutical Industry (Đ/c: 21 km National Road Athens - Lamia, 14568 Krioneri - Greece)

47.1. Nhà sản xuất: Demo S.A. Pharmaceutical Industry (Đ/c: 21 km

National Road Athens - Lamia, 14568 Krioneri - Greece)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm

đóng gói Số đăng ký 99 Turatam Ampicillin (dưới dạng

Ampiccillin Natri) 2g;

Sulbactam (dưới dạng Sulbactam Natri) 1g

Bột pha

tiêm 36

tháng NSX Hộp 1 lọ VN-17033-13

(15)

48. Công ty đăng ký: Dong Sung Pharm Co., Ltd (Đ/c: 703-14, Banghak-dong, Dobong-gu, Seoul - Korea)

48.1. Nhà sản xuất: JRP Co., Ltd. (Đ/c: 900-2 Sangshin-Ri, Hyangnam-Myeon, Hwasung-Si, Gyeonggi-Do - Korea)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 100 Dandias Capsule Diacerhein 50mg Viên nang

cứng 36

viên VN-17034-13 49. Công ty đăng ký: Dr. Reddys Laboratories Ltd. (Đ/c: 8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad-500034, Andhara Pradesh - India)

49.1. Nhà sản xuất: Dr. Reddys Laboratories Ltd. (Đ/c: Vilage: Khol, Nalagarh Road, Baddi, Dist.

Solan H.P

- India)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Số đăng ký 101 Atocor 20 Atorvastatin (dưới

dạng Atorvastatin calcium) 20mg

Viện nén bao phim 24

tháng NSX Hộp 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10

viên

VN-17035-13

50. Công ty đăng ký: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Đ/c: Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel - Switzerland)

50.1. Nhà sản xuất: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Đ/c: Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst - Switzerl

and)

Hàm lượng Dạng bào chế Tuổi

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 102 Rocephin 1 g I.V. Ceftriaxon 1g Thuốc bột

pha tiêm 36

tháng NSX Hộp 1 lọ thuốc + 1 ống 10 ml dung môi pha

tiêm

VN-17036-13

103 Rocephin 250mg

I.V. Ceftriaxone 250mg Thuốc bột pha tiêm 36

tháng NSX Hộp 1 lọ thuốc + 1 ống 5ml dung môi pha

tiêm

VN-17037-13

51. Công ty đăng ký: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi - Pakistan)

51.1. Nhà sản xuất: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No, 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi -

Pakistan)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Số đăng ký 104 Getcoran Tablets

10 mg Nicorandil 10 mg Viên nén 18

viên VN-17038-13 105 Getcoran Tablets

20mg Nicorandil 20 mg Viên nén 18

viên VN-17039-13 106 Richstatin 5 mg Rosuvastatin (dưới

dạng Rosuvastatin calcium) 5mg

viên VN-17040-13 52. Công ty đăng ký: GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Đ/c: 150 Beach Road, # 21-00 Gateway West, Singapore 189720 - Singapore)

52.1. Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Ltd. (Đ/c: Priory Street, Ware, Hertf

ordshire, SG12 ODJ- UK)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 107 Seretide

Accuhaler 50/500mcg

Mỗi liều hít chứa:

Salmeterol (dưới dạng Salmeterol xinafoate) 50 mcg;

Fluticasone Propionate 500mcg

Bột hít phân

liều 24

tháng NSX Hộp 1 dụng cụ hít accuhaler chứa 60 liều hít

VN-17041-13

(16)

52.2. Nhà sản xuất: GlaxoSmithKIine Australia Pty., Ltd. (Đ/c: 1061 Mountain Highway Boro

nia Victoria 3155. -Australia)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 108 Ventolin

Rotacaps 200mcg

Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfate) 200mcg

Thuốc bột hít đóng trong viên nang cứng

36

viên VN-17042-13

52.3. Nhà sản xuất: GlaxoSmithKline Inc. (Đ/c: 7333 Mi

ssissauga Road, North Mississauga, Ontario, L5N6L4 - Canada)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 109 Epivir 10mg/ml Lamivudine 10mg/

ml

Dung dịch uống

18 tháng

NSX Hộp 1 chai 240ml

VN-17043-13 52.4. Nhà sản xuất: SmithKline Beecham (Đ/c: Don Celso Tuason Avenue, Cainta

, Rizal - Philippines)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Số đăng ký 110 Ventolin

Expectorant Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfate);

Guaifenesin 50mg/

5ml

Si rô 18

tháng NSX Hộp 1 chai

60ml VN-17044-13

53. Công ty đăng ký: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No. E-37, 39 MIDC Area Satpur, Nasik 422 007 Maharashtra. - India)

53.1. Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No. E-37, 39 MIDC

Area Satpur, Nasik 422 007 Maharashtra. - India)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 111 Candid CIotrimazole 1% kl/

kl Cream 48

tháng NSX Tuýp 20g VN-17045-13 112 Candid -V6 CIotrimazol 100 mg Viên nén đặt

âm đạo 48

viên VN-17046-13 113 Telma 20 Telmisartan 20mg Viên nén 24

tháng

VN-17047-13 114 Telma 40 Telmisartan 40mg Viên nén 24

viên VN-17048-13 54. Công ty đăng ký: Hana Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 301, Bando B/D, 946-18, Doguk-Dong, Kangnam- Ku, Seoul - Korea)

54.1. Nhà sản xuất: BCWorld Pharm.Co.,Ltd. (Đ/c: 11, Samgun-ri, Ganam-myen, Yeoju-gun, Gyeounggi-do - Korea

)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 115 Newmetforn

Inj. 0,5g Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrate) 0,5g

Bột pha tiêm 24

tháng USP

32 Hộp 10 lọ VN-17050-13 54.2. Nhà sản xuất: Hankook Korus Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 253-12, Kangj

e-Dong, Chechon, Chung chong-Bukdo - Korea)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 116 Koruclor cap. Cefaclor 250mg Viên nang

cứng

36 tháng

USP 32

VN-17051-13

(17)

54.3. Nhà sản xuất: Hwail Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 454-3, Mongnae-dong, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do - Korea)

Số đăng ký 117 Hwazim lnj Ceftazidim 1g Bột pha tiêm 24

tháng USP

32 Hộp 10 lọ VN-17052-13 118 Hwazon Inj Cefoperazone (dưới

dạng Cefoperazon sodium) 1 g

Bột pha tiêm 24

tháng USP

32 Hộp 10 lọ VN-17053-13 119 Pirimas Inj. Piracetam

1000mg/5ml

Dung dịch tiêm

36 tháng

NSX Hộp 10 ống 5ml

VN-17054-13 55. Công ty đăng ký: Hana Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 301, Bando B/D, 946-18, Doguk-Dong, Kangnam- Ku, Seoul. - Korea)

55.1. Nhà sản xuất: BCWorld Pharm.Co.,Ltd.

(Đ/c: 11, Samgun-ri, Ganam-myen, Yeoju-gun, Gyeounggi-do - Korea)

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 120 Kecam Piroxicam 20mg/

1ml Dung dịch

tiêm 36

1ml VN-17049-13 56. Công ty đăng ký: Hyphens Pharma Pte. Ltd (Đ/c: 138 Joo Seng Road, #03-00, Singapore 368361 - Singapore)

56.1. Nhà sản xuất: Unique Pharmaceuticals Laboratories. (Đ/c: Survey No 101/2 & 102/1 Daman Industrial Estate, Airport Road, Kadaiya, Nani Daman 396210 - India

)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 121 Viên ngậm kháng

viêm Difflam vị chanh-mật ong (Xuất xưởng:

iNova

Pharmaceuticals (Australia) Pty.

Ltd.)

Benzydamine hydrochloride 3mg;

Cetylpyridinium chloride 1,33mg

Viên ngậm họng không đường

36 tháng

NSX Hộp 2 vỉ x 8 viên; hộp 4 vỉ

x 8 viên

VN-17055-13

122 Viên ngậm kháng viêm Difflam vị quả mâm xôi (Xuất xưởng:

iNova

Pharmaceuticals (Australia) Pty.

Ltd.)

Benzydamine hydrochloride 3mg;

Cetylpyridinium chloride 1,33mg

Viên ngậm họng không đường

36

tháng NSX Hộp 2 vỉ x 8 viên; hộp 4 vỉ

x 8 viên

VN-17056-13

57. Công ty đăng ký: II Hwa Co., Ltd. (Đ/c: 437 Sutaek-dong, Guri-shi, Kyonggi-do - Korea) 57.1. Nhà sản xuất: Kyongbo Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 345-6 Silok-Dong, Asan Si

,

Chungcheong Nam-Do, 336-020 - Korea)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 123 Hupinop Inj. 2g Cefotaxim (dưới

dạng Cefotaxim natri) 2g

Bột pha tiêm 24

tháng NSX Hộp 10 lọ VN-17057-13 57.2. Nhà sản xuất: Kyung Dong Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 535-3, Daeyang-Li, Yanggan-Myun, Hwasung-

Si, Gyeonggi-Do - Korea)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 124 Nefasul Inj Ceftazidim 1g Bột pha tiêm 24

tháng USP

32 Hộp 10 lọ VN-17058-13

(18)

125 Seomeczi Enteric Coated Tablet

Pancreatin 170mg;

Simethicone 84,433mg

Viên nén bao tan trong ruột

36

viên VN-17059-13 58. Công ty đăng ký: Intas Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 2nd Floor, Chinubhai Centre, Off. Nehru Bridge, Ashram Road, Ahmedabad - 380 009 - India)

58.1. Nhà sản xuất: Intas Pharmaceuticals (Đ/c: Camp Road, Selaqui, Dehradun, Uttarakhand - In

dia)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm lượng

Số đăng ký 126 Intalin-P75 Pregabalin 75mg Viên nang

cứng 24

viên VN-17060-13 127 Inta-TLM 80 Telmisartan 80mg;

HydrochIorothiazide 25mg

Viên nén hai lớp không bao

24

viên VN-17061-13 128 Inta-TM 40 Telmisaitan 40mg Viên nén

không bao 24 tháng

VN-17062-13 129 Inta-TM 80 Telmisartan 80mg Viên nén

không bao 24

viên VN-17063-13 58.2. Nhà sản xuất: Intas Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot Numbers 457 & 458, Sarkhej-Bavla Highway, Matoda, Sanand, Ahmedabad, Gujarat, In-382210 - I

ndia)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 130 Inta-BT 150 Irbesartan 150mg Viên nén

bao phim 24 tháng

VN-17064-13 131 Inta-BT 300 Irbesartan 300mg Viên nén

bao phim 24

viên VN-17065-13 132 Inta-GB 600 Gabapentin 600mg Viên nén

bao phim 36

viên VN-17066-13 133 Inta-GB 800 Gabapentin 800mg Viên nén

bao phim 24

viên VN-17067-13 134 Intalevi 1000 Levetiracetam 1000

mg

Viên nén bao phim

24 tháng

VN-17068-13 135 Intatacro 0.5 Tacrolimus (dưới

dạng Tacrolimus monohydrate) 0,5mg

Viên nang

cứng 24

viên VN-17069-13

136 Intatacro 1 Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrate) 1 mg

Viên nang cứng

24 tháng

VN-17070-13

137 Inta-TO 100 Topiramate 100 mg Viên nén bao phim 24

viên VN-17071-13 138 Inta-TO 200 Topiramate 200mg Viên nén

bao phim 24

viên VN-17072-13 139 Inta-TO 25 Topiramate 25mg Viên nén

bao phim 24 tháng

VN-17073-13 140 Inta-TO 50 Topiramate 50mg Viên nén

bao phim 24

viên VN-17074-13 141 Inta-TS 100 Sumatriptan (dưới

dạng Sumatriptan succinate) 100 mg

viên VN-17075-13 59. Công ty đăng ký: Ipca Laboratories Ltd. (Đ/c: International House 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (W), Mumbai 400 067 - India)

59.1. Nhà sản xuất: Ipca Laboratories Ltd. (Đ/c: Plot

No. 255/1, Athal, Silvassa,

Pin. 396 230, (D&NH) - India)

(19)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 142 Gabex-100 Gabapentin 100 mg Viên nang

cứng 24

viên VN-17076-13 60. Công ty đăng ký: Kolon Global Corp (Đ/c: 1-23, Byeoryang-dong, Gwacheon-si, Gyeonggi-do 427-709 - Korea)

60.1. Nhà sản xuất: Samjin Pharmaceutical Co., Ltd.

(Đ/c: 904-2, Sangsin-ri, Hyangnam-Eup, Hwaseong-Si, Gyeonggi-do - Korea)

Quy cách đóng gói

Số đăng ký 143 Goldpacetam Piracetam 400mg Viên nang

cứng 36

viên VN-17077-13 61. Công ty đăng ký: Korea Prime Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 865-1, Dunsan-ri, Bongdong-eup, Wanju- Gun, Chonbuk - Korea)

61.1. Nhà sản xuất: Korea Prime Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 865-1, Dunsan

-ri, Bongdong-eup, Wanju-gun, Chonbuk - Korea)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Hàm

đóng gói Số đăng ký 144 Espanlir Inj L-ornithin-L-aspartat

tiêm 36

5ml VN-17078-13 145 Naspen Talniflumate 370mg Viên nén

bao phim 36 tháng

VN-17079-13 62. Công ty đăng ký: Korea United Pharm Inc. (Đ/c: 154-8 Nonhyun-dong, Kangnam-gu, Seoul Korea)

62.1. Nhà sản xuất: Korea United Pharm. Inc.

(Đ/c: 107, Gongdan-ro, Yeonseo- myeon, Sejong-si - Korea)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 146 Thuốc tiêm Korea

United Vancomycin HCl 1g

Vancomycin (dưới dạng Vancomycin hydroclorid) 1g

Bột pha

tiêm 24

tháng USP

35 Hộp 10 lọ VN-17080-13 147 Uniloxin 500 mg Levofloxacin (dưới

dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg/

100ml

Dung dịch

tiêm 24

tháng NSX Hộp 1 lọ 100

ml VN-17081-13

63. Công ty đăng ký: Kukje Pharma Ind. Co.,Ltd. (Đ/c: 513-2, Yatab-dong, Bundang-gu, Seongnam-city, Gyeonggi-do - Korea)

63.1. Nhà sản xuất: Hutecs Korea Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 555-2 YeongCheon-ri, Dongtan- M

yeon, Hwaseng si, Gyeonggi-do - Korea)

STT Tên thuốc Hoạt chất chính -

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 148 Hutevir Acyclovir 200mg Viên nén 36

tháng

VN-17082-13 63.2. Nhà sản xuất: Samik Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 374-1 Cheongcheon-Dong, Boopyeong- Gu, Incheon - Korea)

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 149 Beejedroxil Cefadroxil (dưới

dạng Cefadroxil monohydrate) 500mg

Viên nang

cứng 48

tháng USP

32 Hộp 10 vỉ x 10

viên VN-17083-13

64. Công ty đăng ký: Kwan Star Co., Ltd. (Đ/c: 21F-1, No. 268, Sec. 1, Wen Hwa Road, Banciao Dist., New Taipei city 220 - Taiwan)

(20)

64.1. Nhà sản xuất: Oriental Chemical Works Inc.

(Đ/c: No-12, Lane 195, Chung- Shan 2 Rd, Lu-Chou Dist, New Taipei City 247 - Taiwan)

thọ Tiêu

đóng gói Số đăng ký 150 Oritaren

Injection

"Oriental"

Diclofenac Sodium

tiêm 36

tháng NSX Hộp 10 ống x 3

ml VN-17084-13

65. Công ty đăng ký: Laboratorios Recalcine S.A. (Đ/c: Avenida Pedro de Valdivia 295, 7500524 Providencia, Santiago - Chile)

65.1. Nhà sản xuất: Laboratorios Recalcine S.A

(Đ/c: No 5670 Carrascal Avenue, Santiago - Chile)

Dạng bào chế

Số đăng ký 151 Estraceptin Desogestrel

0,15mg;

Ethin