Quy trình thẩm định hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc/quảng cáo thuốc

(1)

Biểu mẫu BM.TT.09.01/01: Biờn b n th m đ nh h s đ nghả ẩ ị ồ ơ ề ị xỏc nh n n i dung qu ng cỏo thu c trờn phậ ộ ả ố ương ti nệ

bỏo núi, bỏo hỡnh

Cục quản lý dợc cộng hòa xã hội chủ nghĩa việt nam phòng quản lý TTQCT Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

biên bản thẩm định hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trên báo nói, báo hình¹

I. thông tin chung 1. Tên thuốc, hàm lợng: Số đăng ký:

2. Cơ sở đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo:

3. Phơng tiện quảng cáo đợc đề nghị xác nhận:

4. Hồ sơ đến ngày: Mã hồ sơ đề nghị xác nhận:

5. Số giấy xác nhận: .../201.../XNQC/QLD 6. Số hóa đơn nộp phí thẩm định:

7. Tính pháp lý của hồ sơ (đủ theo yêu cầu của Nghị định):  8. Chuyên viên thụ lý:

9. Ngày nhận hồ sơ:

I. nội dung thẩm định A. thẩm định lần đầu

A1. Thẩm định kịch bản

(Ghi rõ đạt yêu cầu hoặc ghi cụ thể những điểm cần bổ sung, sửa đổi hay loại bỏ và lý do)

A1.1. Tiểu ban pháp chế (Tiểu ban 1):

- Chuyên gia 1:

Ngày ... tháng ... năm ...

Ký tên

- Chuyên gia 2:

Ký tên

- Chuyên gia 3:

Ký tên

Trởng Tiểu ban Pháp chế (Tiểu ban 1) kết luận:

1 Áp dụng đối với Đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trên báo nói, báo hình, báo điện tử, trang thông tin điện tử, màn hình chuyên quảng cáo và các phơng tiện quảng cáo khác có âm thanh, hình ảnh chuyển động.

Cấp GXN: 

Bổ sung, sửa đổi:  Không cấp GXN: 

(2)

- Họ và tên:

Ký tên

A1.2. Tiểu ban thông tin sản phẩm (Tiểu ban 2):

- Chuyên gia 1:

Ký tên

- Chuyên gia 2:

Ký tên

- Chuyên gia 3:

Ký tên

Trởng Tiểu ban Thông tin sản phẩm (Tiểu ban 2) kết luận:

- Họ và tên:

Ký tên

A2. Thẩm định băng hình, băng tiếng

A2.1. Thành phần: ...

...

A2.2. Thời gian thẩm định: ... giờ..., ngày ...

A2.3. Tổng hợp nội dung thẩm định: (Chuyên viên thụ lý ghi rõ ý kiến nhận xét của các chuyên gia)

...

Chuyên viên thụ lý

Cấp GXN: 

(3)

A3. Tổng hợp của chuyên viên thụ lý:

- Họ và tên:

Ký tên

A4. Lãnh đạo Phòng kết luận:

Kịch bản

Đạt: 

Không đạt:  Sửa đổi, bổ sung:  Lý do:

Băng hình/băng tiếng

Đạt: 

Không đạt:  Sửa đổi, bổ sung:  Lý do:

- Họ và tên:

Ký tên

II. THẩM ĐịNH Hồ SƠ SửA ĐổI, bổ sung:

B1. Rà soát của chuyên viên thụ lý:

- Họ và tên:

Ký tên

B2. thẩm định kịch bản

B2.1. Tiểu ban pháp chế: Trởng Tiểu ban kết luận

Cấp GXN: 

(4)

- Họ và tên:

Ký tên

B2.2. Tiểu ban thông tin sản phẩm: Trởng Tiểu ban kết luận

- Họ và tên:

Ký tên

B3. Thẩm định băng hình, băng tiếng

B3.1. Thành phần: ...

...

B3.2. Thời gian thẩm định: ... giờ..., ngày ...

B3.3. Tổng hợp nội dung thẩm định: (Chuyên viên thụ lý ghi rõ ý kiến nhận xét của các chuyên gia)

...

Chuyên viên thụ lý

B4. Lãnh đạo Phòng kết luận:

Cấp GXN: 

Không cấp GXN: 

Cấp GXN: 

(5)

Kịch bản

Đạt: 

Không đạt:  Lý do:

Băng hình/băng tiếng

Đạt: 

Không đạt:  Lý do:

- Họ và tên:

Ký tên

Cấp GXN: 