Quy trình thẩm định hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc/quảng cáo thuốc

BiÓu mÉu BM.TT.09.01/05: Gi y xác nh n n i dung thông tinấ ậ ộ thu c theo hình th c phát h nh t i li u cho cán b yố ứ à à ệ ộ

t /qu ng cáo thu c (ế ả ố tr trừ ường h p qu ng cáo thu cợ ả ố theo phương ti n t ch c h i th o, h i ngh , s ki n gi iệ ổ ứ ộ ả ộ ị ự ệ ớ

thi u thu c)ệ ố

BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

GIẤY XÁC NHẬN

NỘI DUNG THÔNG TIN THUỐC^(1)/QUẢNG CÁO THUỐC⁽²⁾ Tên Cơ quan xác nhận: Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế

Xác nhận nội dung thông tin thuốc⁽¹⁾/quảng cáo thuốc⁽²⁾ :

STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành 1

2

Đơn đề nghị số:

Tên cơ sở đề nghị xác nhận:

Địa chỉ:

Hình thức thông tin thuốc⁽¹⁾/Phương tiện quảng cáo⁽²⁾ :

Số giấy xác nhận: .../20.../XNTT/QLD(1)/.../20.../XNQC/QLD

(2)

Hà Nội, ngày …tháng…năm 20...

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG

Ghi chú:

(1) Áp dụng đối với xác nhận nội dung thông tin thuốc;

(2) Áp dụng đối với xác nhận nội dung quảng cáo thuốc.